Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8645 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2834 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.07.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы операционные стерильные по ТУ 9437-002-79794032-2014 Наборы операционные стерильные, варианты исполнения: 1. Набор для дренирования ран № 6: - салфетки-покрытия 450х450, 750х900 мм-2 шт, - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - дренажная система с катетером типа Редон-1 шт, - лоток 300, 500, 1000 мл-1 шт, - салфетки нетканые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - перчатки хирургические S, M, L-1 пара., - индикатор стерильности-1 шт. 2. Набор для локальной анестезии № 11: - салфетка-покрытие 450х450, 500х600, 750х900 мм-1 шт, - салфетка-покрытие с отверстием и липким краем 500х600, 750х900 мм, отверстие: d = 60х80 мм-1 шт, - полотенце для рук 305х340, 420х480 мм-1 шт, - повязки пластырные 50х70, 100х100 мм-10 шт, - тампоны круглые марлевые 15х15, 20x19, 30х30 мм-10 шт, - шприцы 5, 10 мл-2 шт, - иглы 0,8х40 мм (зелёная), 0,7х40 мм (чёрная)-2 шт, - пинцет 130 мм-1 шт, - зажим Пеана 140 мм-1 шт, - лоток 120, 300 мл-1 шт, - ножницы 115 мм-1 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 3. Набор для локальной анестезии № 7.1: - салфетка-покрытие с липким краем 450х500 мм-1шт, - полотенце для рук 305х340, 420х480 мм-1 шт, - салфетки нетканые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - тампоны круглые марлевые 15х15, 20x19, 30х30 мм-10 шт, - шприц 5 мл-1 шт, - игла 0,7х40 мм (чёрная)-1 шт, - салфетка-покрытие 750х900 мм-1 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 4. Набор для локальной анестезии № 7.2: - тампоны круглые марлевые 15х15, 20x19, 30х30 мм-10 шт, - зажим Кохера 160 мм-1 шт, - шприцы 5, 10 мл-2 шт, - салфетки-покрытия 750х900 мм-2 шт, - салфетка-покрытие с отверстием и липким краем 750х900 мм, отверстие: d = 60х80 мм-1 шт, - полотенце для рук 305х340, 420х480 мм-1 шт, - держатель для полотенца-1 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 5. Набор для обработки операционного поля № 6: - палочки с поролоновым тампоном-2 шт, - палочка: 150 мм, - тампон: 40х35 мм, - тампоны круглые марлевые 15х15, 20x19, 30х30 мм-10 шт, - пинцет 130 мм-1 шт, - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - лоток 300, 500 мл-1 шт, - салфетки-покрытия 380х400, 500х600, 750х900 мм-2 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 6. Набор для обработки операционного поля № 3: - палочки с поролоновым тампоном-2 шт, - палочка: 150 мм, - тампон: 40х35 мм, - лоток 100, 150 мл-1 шт, - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 7. Набор для обработки ран № 2.1: - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-30 шт, - пинцеты 130 мм-2 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 8. Набор для обработки ран: - салфетки-покрытия 380х400, 380х450, 450х450, 450х750, 500х600, 750х900, 750х2100, 900х1200 мм-5 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 9. Набор для обработки ран № 2.2: - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - повязки пластырные 15х80, 25х150 мм-10 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 10. Набор для обработки ран № 3.1: - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - пинцеты 130 мм-2 шт, - салфетка-покрытие 380х450, 450х450 мм-1 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 11. Набор для обработки ран № 3.2: - тампоны круглые марлевые 9х9, 12х12, 15х15, 20x19, 30х30 мм-10 шт, - пинцеты 130 мм-2 шт, - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 12. Набор для обработки ран № 4.1: - тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19 30х30 мм-10 шт, - пинцеты 130 мм-2 шт, - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 13. Набор для обработки ран № 4.2: - салфетки нетканые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт, - пинцеты 130 мм-2 шт, - салфетки-покрытия 380х400, 450х450 мм-2 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 14. Набор салфеток для обработки ран: - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100, 100х200 мм-50 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 15. Набор тампонов круглых для обработки ран: - тампоны круглые марлевые 7х7, 9х9, 12х12, 15х15, 20х19, 25х50, 30х30, 30х60 мм-50 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 16. Набор пластырей для обработки ран: - повязки пластырные 50х70, 100х100, 100х150, 100х200, 100х250, 100х300 мм-50 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 17. Набор операционный № 11: - салфетки-покрытия 500х600, 750х900 мм-2 шт, - перчатки хирургические S, M, L-1 пара, - тампоны круглые марлевые 20х19, 30х30 мм-10 шт, - тампоны круглые нетканые 20х19, 30х30 мм-10 шт, - пинцеты 130 мм-2 шт, - ватные палочки-4 шт, - палочка: 155 мм, d = 3.5 мм, - тампон: 25 мм, d = 10 мм, - маска для лица 3-слойная на резинке 180х90 мм-1 шт, - пинцет окончатый 120 мм-1 шт, - салфетки для брюшной полости с петлёй 230х230, 450х450 мм-5 шт, - шапочка медицинская 210 мм-1 шт, - бахилы нетканые 150х400 мм-1 пара, - индикатор стерильности-1 шт. 18. Набор перевязочный № 6: - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт, - пинцеты 130 мм-2 шт, - салфетка-покрытие с липким краем 380х400, 500х600 мм-1 шт, - маска для лица 3-слойная на резинке 180х90 мм-1 шт, - перчатки хирургические S, M, L-1 пара, - индикатор стерильности-1 шт. 19. Набор перевязочный № 4.1: - тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт, - пинцеты 130 мм-2 шт, - салфетки нетканые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - бинты 50х5000, 60х4000, 80х4000, 100х5000, 140х7000 мм-2 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 20. Набор перевязочный № 4.2: - салфетка-покрытие 450х450, 500х600 мм-1 шт, - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-5 шт, - перчатки хирургические S, M, L-1 пара, - индикатор стерильности-1 шт. 21. Набор перевязочный: - бинты 50х5000, 60х4000, 80х4000, 100х5000, 140х7000, 160х10000 мм-10 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 22. Набор перевязочный № 3.1: - тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт, - перчатки хирургические S, M, L-1 пара, - бинты 50х5000, 60х4000, 80х4000, 100х5000, 140х7000 мм-2 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 23. Набор перевязочный № 3.2: - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - салфетки-покрытия 380х400, 450х450 мм-2 шт, - повязки пластырные 15х150, 25х150 мм-10 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 24. Набор для снятия швов № 6: - салфетки-покрытия 450х450, 500х600 мм-2 шт, - тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт, - ножницы для снятия швов 110 мм-1 шт, - пинцет 130 мм-1 шт, - бинты 50х5000, 60х4000, 80х4000, 100х5000, 140х7000 мм-2 шт, - салфетки нетканые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 25. Набор для снятия швов № 5: - салфетки-покрытия 380х400, 450х450 мм-2 шт, - тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт, - ножницы для снятия швов 110 мм-1 шт, - пинцеты 130 мм-2 шт, - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 26. Набор для снятия швов № 3: - ножницы для снятия швов 110 мм-1 шт, - пинцет 130 мм-1 шт, - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 27. Набор для снятия швов № 4: - скальпель-1 шт, - лезвие: № 10, № 11, № 12, - ручка: № 3, № 4, - пинцеты 130 мм-2 шт, - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - салфетки-покрытия 450х450, 500х600 мм-2 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 28. Набор шовный № 6: - салфетки-покрытия 500х600, 750х900 мм-2 шт, - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - держатель игл Мэйо-Хегар 150 мм-1 шт, - ножницы 115 мм-1 шт, - салфетка-покрытие с отверстием 380х450, 500х600 мм, отверстие: d = 60х80 мм-1 шт, - пинцет Адсон 120 мм-1 шт, - индикатор стерильности-1 шт. 29. Набор универсальный № 6: - салфетки-покрытия 380х450, 500х600, 750х900 мм-2 шт, - перчатки хирургические S, M, L - 1 пара, - тампоны круглые марлевые 15х15, 20х19, 30х30 мм-10 шт, - пинцет 130 мм-1 шт, - салфетки марлевые 50х50, 75х75, 100х100 мм-10 шт, - маска для лица 3-слойная на резинке 180х90 мм-1 шт, - индикатор стерильности-1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 188679, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, пос. им. Морозова, ул. Чекалова, 3, стр. № 380 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |