Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8653 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3377 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система закрытая аспирационная с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 5FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 2.5 мм/3.0 мм/3.5 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 2. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 6FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 2.5 мм/3.0 мм/3.5 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 3. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 8FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 3.0 мм/3.5 мм/4.0 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 4. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 10FR, длина 54 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 5. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 12FR, длина 54 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 6. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 14FR, длина 54 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 7. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 16FR, длина 54 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 8. Система закрытая аспирационная на 24 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 10FR, длина 34 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 9. Система закрытая аспирационная на 24 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 12FR, длина 34 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 10. Система закрытая аспирационная на 24 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 14FR, длина 34 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 11. Система закрытая аспирационная на 24 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 16FR, длина 34 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 12. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 5FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 2.5 мм/3.0 мм/3.5 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 13. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 6FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 2.5 мм/3.0 мм/3.5 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 14. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 8FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 3.0 мм/3.5 мм/4.0 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 15. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 10FR, длина 56 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 16. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 12FR, длина 56 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 17. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 14FR, длина 56 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 18. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 16FR, длина 56 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 19. Система закрытая аспирационная на 72 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 10FR, длина 36 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 20. Система закрытая аспирационная на 72 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 12FR, длина 36 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 21. Система закрытая аспирационная на 72 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 14FR, длина 36 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 22. Система закрытая аспирационная на 72 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 16FR, длина 36 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. II. Принадлежности: 1. Трубки аспирационные соединительные, варианты исполнения: трубка с открытыми концами, трубка с гибкими эластомерными соединителями, трубка с системой подвески, трубка с зажимом, с гладкими или продольно-армированными стенками. 2. Соединители, варианты исполнения: прямые, Y-образные, конусные, переменного размера, прямые типа «ёлочка». 3. Съемник клиновидный. 4. Коннектор-соединитель для бронхоскопии. 5. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АйСиАр Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109242, Россия, Москва, ул. Рязанский проспект, д. 86/1, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111539, Россия, Москва, ул. Реутовская, д. 2/1, пом. 5П |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пасифик Хоспитал Сапплай Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Pacific Hospital Supply Co., Ltd., 4F, 160, Daye Rd., Beitou District, Taipei, 112, Taiwan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Pacific Hospital Supply Co., Ltd., 4F, 160, Daye Rd., Beitou District, Taipei, 112, Taiwan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Pacific Hospital Supply Co., Ltd., No. 19, Tzi Chiang Rd., Torng-Lo Ind. District, Taiwan. 2. Pacific Hospital Supply Co., Ltd., No. 6, Ming Chyr Rd., Torng-Lo Ind. District, Taiwan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |