Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8656 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3540 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система закрытая для введения лекарственных средств, одноразовая с принадлежностями I. Состав: 1. Метрический катетер с цветовой маркировкой, размер 5 FR. 2. Соединитель. 3. Порт Луер. 4. Инструкция по применению. II. Принадлежности: 1. Y-образные соединители 3 шт. (2,5 мм, 3,0 мм, 3,5 мм). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭМПОРИО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д.11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109145, Россия, Москва, ул. Привольная, д. 2, стр. 1, оф. 6а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пасифик Хоспитал Сапплай Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Pacific Hospital Supply Co., Ltd., 4F, No.160, Daye Rd., Beitou District, Taipei, 112, Taiwan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Pacific Hospital Supply Co., Ltd., 4F, No. 160, Daye Rd., Beitou District, Taipei, 112, Taiwan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Pacific Hospital Supply Co., Ltd., No. 19, Tzi Chiang Rd., Torng-Lo Ind. District, Miaoli 366, Taiwan. 2. Pacific Hospital Supply Co., Ltd., No. 6, Ming Chyr Rd., Torng-Lo Ind. District, Miaoli 366, Taiwan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |