Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8662 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2835 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стент каротидный CASPER в следующих исполнениях: CPR-0520-143RX, CPR-0530-143RX, CPR-0540-143RX, CPR-0616-143RX, CPR-0625-143RX, CPR-0630-143RX, CPR-0718-143RX, CPR-0725-143RX, CPR-0730-143RX, CPR-0820-143RX, CPR-0825-143RX, CPR-0830-143RX, CPR-0840-143RX, CPR-0920-143RX, CPR-0930-143RX, CPR-1020-143RX, CPR-1030-143RX. - Руководство по эксплуатации. - Индивидуальная упаковка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Московская область, г. Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д.4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МикроВеншн Юроп |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , MicroVention Europe, 30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint Germain-en-Laye, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, MicroVention Europe, 30 bis rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint Germain-en-Laye, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave., Tustin, CA 92780, USA. 2. MicroVention Costa Rica, S.R.L., Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |