Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8678 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3355 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.» 1. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом, состав: - Трахеостомическая трубка, размер: 7.0 мм, - Пункционная игла с канюлей 14G, - Гибкий проводник, - Конусный дилататор 2 шт., - Скальпель одноразовый, - Шприц 20 мл, - Тесьма для фиксации трахеотомической канюли, - Зажим. 2. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом, состав: - Трахеостомическая трубка, размер: 7.5 мм, - Пункционная игла с канюлей 14G, - Гибкий проводник, - Конусный дилататор 2 шт., - Скальпель одноразовый, - Шприц 20 мл, - Тесьма для фиксации трахеотомической канюли, - Зажим. 3. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом, состав: - Трахеостомическая трубка, размер: 8.0 мм, - Пункционная игла с канюлей 14G, - Гибкий проводник, - Конусный дилататор 2 шт., - Скальпель одноразовый, - Шприц 20 мл, - Тесьма для фиксации трахеотомической канюли, - Зажим. 4. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», с зажимом, состав: - Трахеостомическая трубка, размер: 8.5 мм, - Пункционная игла с канюлей 14G, - Гибкий проводник, - Конусный дилататор 2 шт., - Скальпель одноразовый, - Шприц 20 мл, - Тесьма для фиксации трахеотомической канюли, - Зажим. 5. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима, состав: - Трахеостомическая трубка, размер: 7.0 мм, - Пункционная игла с канюлей 14G, - Гибкий проводник, - Конусный дилататор 2 шт., - Скальпель одноразовый, - Шприц 20 мл, - Тесьма для фиксации трахеотомической канюли. 6. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима, состав: - Трахеостомическая трубка, размер: 7.5 мм, - Гибкий проводник, - Конусный дилататор 2 шт., - Скальпель одноразовый, - Шприц 20 мл, - Тесьма для фиксации трахеотомической канюли. 7. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима, состав: - Трахеостомическая трубка, размер: 8.0 мм, - Гибкий проводник, - Конусный дилататор 2 шт., - Скальпель одноразовый, - Шприц 20 мл, - Тесьма для фиксации трахеотомической канюли. 8. Набор для чрескожной трахеостомии «Tracheo S.E.T.», без зажима, состав: - Трахеостомическая трубка, размер: 8.5 мм, - Гибкий проводник, - Конусный дилататор 2 шт., - Скальпель одноразовый, - Шприц 20 мл, - Тесьма для фиксации трахеотомической канюли. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "С.М.С. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 33 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127106, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 7А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Икс-Мед с.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, X-Med s.r.l., Via Amatore Sciesa 22 41037, Mirandola (Modena), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, X-Med s.r.l., Via Amatore Sciesa 22 41037, Mirandola (Modena), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Amatore Sciesa 22 41037, Mirandola (Modena), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |