Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи8686
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3907
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИглы медицинского назначения в наборах и отдельных упаковках
I. Иглы в наборах: 1. Игла спинальная в наборе с иглой-интродьюсером, варианты исполнения: - Pencil Point (Пенсил Пойнт), - Quinke Point (Квинке Пойнт), - Facil Point (Фасил Пойнт). 2. Игла спинальная в наборе с иглой эпидуральной Туохи, варианты исполнения: - Игла спинальная Pencil Point (Пенсил Пойнт), игла эпидуральная Huber Point (Хубер Пойнт), - Игла спинальная Quinke Point (Квинке Пойнт), игла эпидуральная Huber Point (Хубер Пойнт), - Игла спинальная Facil Point (Фасил Пойнт), - Игла эпидуральная Huber Point (Хубер Пойнт), - Игла спинальная Pencil Point (Пенсил Пойнт), игла эпидуральная Wave Point (Вэйв Пойнт), - Игла спинальная Quinke Point (Квинке Пойнт), игла эпидуральная Wave Point (Вэйв Пойнт), - Игла спинальная Facil Point (Фасил Пойнт), игла эпидуральная Wave Point (Вэйв Пойнт). II. Иглы в отдельных упаковках: 1. Иглы спинальные, варианты исполнения: - Pencil Point (Пенсил Пойнт), - Quinke Point (Квинке Пойнт), - Facil Point (Фасил Пойнт). 2. Иглы эпидуральные Туохи, варианты исполнения: - Huber Point (Хубер Пойнт), - Wave Point (Вэйв Пойнт). 3. Игла Чиба (Chiba). 4. Игла-интродьюсер.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "С.М.С.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 33
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127106, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 7А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДр. Джапан Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Dr. Japan Co., Ltd., 1-1 Kagurazaka, Shinjuku-ku, Tokyo 162-0825, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Dr. Japan Co., Ltd., 1-1 Kagurazaka, Shinjuku-ku, Tokyo 162-0825, Japan
ОКП/ОКПД294 3220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Dr. Japan Co., Ltd., 4-15-1 Nagano, Gyoda-shi, Saitama 361-0023, Japan. 2. Tianjin Hanaco Medical Co., Ltd., No. 129 Dong Ting Road, TEDA 300457 Tianjin, P.R. China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях