Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8686 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3907 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Иглы медицинского назначения в наборах и отдельных упаковках I. Иглы в наборах: 1. Игла спинальная в наборе с иглой-интродьюсером, варианты исполнения: - Pencil Point (Пенсил Пойнт), - Quinke Point (Квинке Пойнт), - Facil Point (Фасил Пойнт). 2. Игла спинальная в наборе с иглой эпидуральной Туохи, варианты исполнения: - Игла спинальная Pencil Point (Пенсил Пойнт), игла эпидуральная Huber Point (Хубер Пойнт), - Игла спинальная Quinke Point (Квинке Пойнт), игла эпидуральная Huber Point (Хубер Пойнт), - Игла спинальная Facil Point (Фасил Пойнт), - Игла эпидуральная Huber Point (Хубер Пойнт), - Игла спинальная Pencil Point (Пенсил Пойнт), игла эпидуральная Wave Point (Вэйв Пойнт), - Игла спинальная Quinke Point (Квинке Пойнт), игла эпидуральная Wave Point (Вэйв Пойнт), - Игла спинальная Facil Point (Фасил Пойнт), игла эпидуральная Wave Point (Вэйв Пойнт). II. Иглы в отдельных упаковках: 1. Иглы спинальные, варианты исполнения: - Pencil Point (Пенсил Пойнт), - Quinke Point (Квинке Пойнт), - Facil Point (Фасил Пойнт). 2. Иглы эпидуральные Туохи, варианты исполнения: - Huber Point (Хубер Пойнт), - Wave Point (Вэйв Пойнт). 3. Игла Чиба (Chiba). 4. Игла-интродьюсер. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "С.М.С. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121471, Россия, г. Москва, Можайское шоссе, д. 33 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127106, Россия, г. Москва, ул. Гостиничная, д. 7А |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Др. Джапан Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Dr. Japan Co., Ltd., 1-1 Kagurazaka, Shinjuku-ku, Tokyo 162-0825, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Dr. Japan Co., Ltd., 1-1 Kagurazaka, Shinjuku-ku, Tokyo 162-0825, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 3220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Dr. Japan Co., Ltd., 4-15-1 Nagano, Gyoda-shi, Saitama 361-0023, Japan. 2. Tianjin Hanaco Medical Co., Ltd., No. 129 Dong Ting Road, TEDA 300457 Tianjin, P.R. China. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |