Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8710 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3028 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест» по ТУ 9443-001-46922822-2014 I. Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест», варианты исполнения: РеалБест-1000, РеалБест-1500, РеалБест-2000, в составе: 1. Станина. 2. Блок хранения пробирок. 3. Подставка для пробирок (ВББ 9442.990.147) - 12 шт. 4. Подставка для микропланшет (ВББ 9442.770.127) - 8 шт. 5. Узел промывки наконечников. 6. Экран защитный. 7. Винт - 2 шт. 8. Узел хранения системной жидкости. 9. Кабель питания. 10. Шина коммуникационная - 13 шт. 11. USB ключ PCAN. 12. USB накопитель. 13. Ручка - 4 шт. 14. Промыватель планшет (вошер) - не более 2 шт. 15. Вибростолик (шейкер). 16. Фотометр «Реал ПИ» в составе: 16.1. Фотометр «Реал ПИ». 16.2. Фотометр «Реал-ПИ». Руководство по эксплуатации. 16.3. Фотометр «Реал-ПИ». Методика поверки. 17. Блок обработки сигнала. 18. Сканер (производитель - Sias, Швейцария). 19. Крышка - не более 5 шт. 20. Подставка для промывателя планшет (ВББ 9442.770.133) - не более 2 шт. 21. Подставка для фотометра «Реал ПИ» (ВББ 9442.770.137). 22. Узел установки кассет - не более 3 шт. 23. Узел сброса отработанных планшет. 24. Узел сброса отработанных наконечников. 25. Светоматрица - не более 3 шт. 26. Контроллер светоматриц. 27. Педаль. 28. Узел автоматической очистки нуклеиновых кислот, белков и клеток. 29. Комплекс автоматизированный для преаналитической подготовки проб и иммунохимических исследований «РеалБест». Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Наконечник моющий стандартный - не более 8 шт. 2. Наконечники одноразовые (производитель - Rainin, США): RBT-400, RBS-400, RBT-400C, RBS-400C, RBT-300F, RBT-300CF, RBT-1100, RBT-1100С, RBT-1100F, RBT-1100CF - 1 комплект. 3. Адаптер для одноразовых наконечников (34,25 мм) - не более 8 шт. 4. Адаптер для одноразовых наконечников (63,6 мм) - не более 8 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО Вектор-Бест-Балтика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195427, Россия, г. Санкт-Петербург, 196233, Санкт-Петербург, проспект Космонавтов, д. 42, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196233, Россия, г. Санкт-Петербург, 196233, Санкт-Петербург, проспект Космонавтов, д. 42, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО Вектор-Бест-Балтика |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195427, Россия, г. Санкт-Петербург, 196233, Санкт-Петербург, проспект Космонавтов, д. 42, лит. А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 196233, Россия, г. Санкт-Петербург, 196233, Санкт-Петербург, проспект Космонавтов, д. 42, лит. А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4350 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 231080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская набережная, д. 34, к. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |