Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8711 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2980 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов и инструментов для остеосинтеза универсальный № 2 по ТУ 9437-007- 12679379-2014 Имплантаты: - Винт кортикальный с конической резьбой (диаметр 2,7мм, длина 10...70мм) - 10 шт. - Винт кортикальный (диаметр 2,7мм, длина 10...50мм) - 10 шт. - Винт кортикальный (диаметр 2,0мм, длина 8...40мм) - 10 шт. - Винт кортикальный с конической резьбой (диаметр 7,0мм, длина 60...120мм) - 4 шт. - Винт губчатый с конической резьбой (диаметр 3,5мм, длина 10...80мм) - 10 шт. - Винт губчатый с конической резьбой (диаметр 5,0мм, длина 15...100мм) - 10 шт. - Винт губчатый диаметром 6,5мм с резьбой по всей длине (длина 20...120мм) - 10 шт. - Винт компрессирующий для 3х-гранного гвоздя - 1 шт. - Винт маллеолярный ( диаметр 4,5мм, длина 20...110мм) - 4 шт. - Винт канюлированный с конической резьбой (диаметр 7,0мм, длина 60...120мм) - 10 шт. - Винт спонгиозный с конической резьбой (диаметр 7,0мм, длина 60...120мм) - 4 шт. - Винт блокирующий (диаметр 3,5мм, 4,0мм, 5,0мм, длина 26...100мм) - 4 шт. - Пластина реконструкционная (мини) (длина 24...89мм) - 2 шт. - Минипластина прямая (длина 36...116мм) - 2 шт. - Пластина малая Т-образная косая (длина 52...107мм) - 2 шт. - Пластина Y-образная (левая, правая) (длина 59...139мм) - 2 шт. - Пластина Т-образная для шейки плеча с у/с (длина 104...195мм) - 2 шт. - Пластина угловая 130гр. клинковая с о/к (длина диафизарной части 80...210мм) - 2 шт. - Пластина бедренная с у/с (длина 165...372мм) - 2 шт. - Пластина диафизарная для ключицы с у/с (левая, правая) (длина 67...125мм) - 2шт. - Пластина для ключицы с у/с (левая, правая) (длина 45...95мм) - 4 шт. - Пластина для локтевого отростка с у/с (левая, правая) (длина 80...161мм) - 2 шт. - Тазовая скоба - 1 шт. Инструменты: - Направитель для сверла (диаметр 1,4мм) - 1 шт. - Направитель для сверла (диаметр 2,0...6,5мм, длина 80...120мм) - 4шт. - Пяточный направитель - 1 шт. - Направитель для введения спиц - 1 шт. - Направитель ДМВ - 1 шт. - Измеритель длины канала под винты диаметром 2,7мм - 1 шт. - Метчик с Т-образной рукояткой для винтов диаметром 2,0...6,5мм - 2 шт. - Сверло канюлированное (диаметр 2,1...10мм, длина 60...220мм) - 2 шт. - Сверло БКС - 3 шт. - Отвертка с квадратом 1,2мм - 1 шт. - Отвертка с квадратом 1,2мм с цанговым зажимом - 1 шт. - Отвертка с шестигранником 2,5мм с цанговым зажимом - 1 шт. - Рукоятка под хвостовик диаметром 3,0мм - 1 шт. - Рукоятка под хвостовик диаметром 5,0мм - 1 шт. - Рукоятка для фрез - 1 шт. - Рукоятка для спиц - 1 шт. - Кассета под винты - 2 шт. - Штанга несущая (диаметр 9мм,10мм, 11мм,12мм, длина 150...400мм) - 3 шт. - Сверло (диаметр 2,0...6,0мм, длина 120...400мм) - 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Остеосинтез |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 152934, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Остеосинтез |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 152934, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |