Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8724 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4006 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | RF-система "INNOfill" для инъекций наполнителя с локальной стимуляцией коллагена в коже радиочастотным током в составе: 1. Главный блок. 2. Электрод-канюля 21G (FIN-21). 3. Электрод-игла 27G (FIN-27). 4. Электрод-игла 30G (FIN-30). 5. Нейтральный электрод - плата Бови. 6. Кабель электрода. 7. Двухразъёмный кабель. 8. Ножной переключатель. 9. Кабель питания. 10. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119019, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 21, оф. 631 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119019, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 21 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДОСИС Эм энд Эм Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, DOSIS M&M Co., Ltd, 2F Yullim Bldg, 131-7, Junggok-Dong, Gwangjin-Gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, DOSIS M&M Co., Ltd, 2F Yullim Bldg, 131-7, Junggok-Dong, Gwangjin-Gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2F Yullim Bldg, 131-7, Junggok-Dong, Gwangjin-Gu, Seoul, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |