RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи8733
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/13467
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты стоматологические SPI ELEMENT, SPI CONTACT с компонентами для протезирования в наборах и отдельных упаковках
I. Имплантаты стоматологические SPI ELEMENT и SPI CONTACT: 1. SPI ELEMENT implant INICELL, healing cap incl. 2. SPI CONTACT implant INICELL, healing cap incl. II. Компоненты для протезирования в наборах: 1. Набор для цементируемых реставраций ИЗИ абатмент (EASY abutment set) SPI EASY, в составе: 1.1 ИЗИ абатмент (EASY abutment). 1.2 Винт абатмента (Abutment screw). 1.3 ИЗИ чашечка для снятия слепка (EASY impression coping). 1.4 ИЗИ аналог (EASY analog). 1.5 ИЗИ временный колпачок (EASY temporary cap). 1.6 ИЗИ колпачок для коронки (EASY bum-out cap, for crown). 1.7 ИЗИ колпачок для мостовидных протезов (EASY bum-out cap, for bridge). 2. Набор APT фиксирующий абатмент (ART abutment) SPI ART: 1.1 APT фиксирующий абатмент (ART abutment). 2.2 Винт абатмента (Abutment screw). 3. Набор APT фиксирующий абатмент (ART grinding abutment) SPI ART: 3.1 APT фиксирующий абатмент (ART grinding abutment). 3.2 Винт абатмента (Abutment screw). 4. Набор ВАРИО абатмент, угловой 17° (VARIO abutment 17° set) SPI VARIO: 4.1 ВАРИО абатмент, угловой 17° (VARIO abutment 17°) - Type A, Type В. 4.2 ВАРИО гнездо винта (VARIO screw seat). 4.3 Окклюзионный крестовой винт (Occlusal screw). 4.4 Винт абатмента (Abutment screw). III. Компоненты для протезирования в отдельных упаковках: 1. Заглушка защитная крестовая (Healing cap). 2. Формирователь десны крестовой (Gingiva former). 3. Формирователь десны с возможностью индивидуализации (Gingiva former, customizable). 4. ИЗИ чашечка для снятия слепка (EASY impression coping). 5. ИЗИ аналог (EASY analog). 6. ИЗИ временный колпачок (EASY temporary cap). 7. ИЗИ колпачок для мостовидных протезов (EASY bum-out cap, for bridge). 8. ИЗИ колпачок для коронки (EASY bum-out cap, for crown). 9. Винт абатмента (Abutment screw). 10. ВАРИО гнездо винта (VARIO screw seat). 11. Абатменты для планирования реконструкции: 11.1 ИЗИ СЕЛЕКШН абатмент 20° (EASY SELECTION abutment 20°). 11.2 ИЗИ СЕЛЕКШН абатмент (EASY SELECTION abutment). 11.3 ИЗИ СЕЛЕКШН абатмент (EASY SELECTION abutment, е.р.). 11.4 ВАРИОмульти СЕЛЕКШН абатмент (VARIOmulti SELECTION abutment). 11.5 ВАРИО СЕЛЕКШН абатмент для коронок и мостовидных протезов (VARIO SELECTION abutment, for crown and bridge). 11.6 ВАРИО СЕЛЕКШН абатмент, угловой 17° (VARIO SELECTION abutment 17°) - Type A, Type В. 11.7 ВАРИО Т СЕЛЕКШН абатмент для коронок (VARIO Т SELECTION for crown). 11.8 СЕЛЕКШН абатмент для промежуточной части (Ваг SELECTION abutment). 11.9 Заглушки крестовая ретенционная для СЕЛЕКШН абатментов (Retention pin for SELECTION abutment) - не более 4 шт. в упаковке. 12. Абатменты для временных реставраций: 12.1 Абатмент для временных реставраций с заготовочным винтом, для коронок (Abutment for temporary restorations, fabrication screw, for bridge). 12.2 Абатмент для временных реставраций с заготовочным винтом, для мостовидных протезов (Abutment for temporary restorations, fabrication screw, for crown). 12.3 Винт заготовочный (Fabrication screw). 13. Абатменты для цементируемых реставраций: 13.1 ИЗИ абатмент 20° (EASY abutment 20°). 13.2 ИЗИ абатмент (EASY abutment). 13.3 ИЗИ абатмент (EASY abutment, е.р.). 14. Абатменты для эстетических реставраций: 14.1 APT фиксирующий абатмент (ART abutment). 14.2 APT фиксирующий абатмент (ART grinding abutment). 15. Абатменты для окклюзионных реставраций на имплантатах: 15.1 ВАРИО абатмент, угловой 17° (VARIO abutment 17°) - Туре А, Туре В. 15.2 ВАРИО золотой абатмент для мостовидных протезов (VARIO gold abutment, for bridge). 15.3 ВАРИО золотой абатмент для коронки (VARIO gold abutment, for crown). 16. Материалы для одиночных коронок на имплантатах: 16.1 ВАРИО Т абатмент для восстановления одиночного зуба (VARIO Т abutment for single tooth). 16.2 ВАРИО Т золотой колпачок (VARIO Т gold blank). 16.3 ВАРИО Т трансверсальный винт крестовой (VARIO Т transversal screw). 17. Материалы для мостовидных протезов и реставраций из нескольких единиц на имплантатах: 17.1 ВАРИОмульти абатмент угловой, 17° (VARIOmulti abutment angled, 17°). 17.2 ВАРИОмульти абатмент угловой, 30° (VARIOmulti abutment angled, 30°). 17.3 ВАРИОмульти абатмент с рукояткой (VARIOmulti abutment, with handle). 17.4 ВАРИОмульти защитный колпачок, с окклюзионным винтом (VARIOmulti protective cap, occlusal screw). 17.5 ВАРИОмульти защитный колпачок, с заготовочным винтом (VARIOmulti temporary cap, fabrication screw). 17.6 ВАРИОмульти золотой колпачок, с выжигаемым цилиндром (VARIOmulti gold cap, bum-out Cylinder). 17.7 ВАРИОмульти колпачок (VARIOmulti bum-out cap). 17.8.ВАРИОмульти аналог (VARIOmulti analog). 17.9 ВАРИОмульти чашечка для снятия слепка (VARIOmulti impression coping). 17.10 Окклюзионный 1фестовой винт (Occlusal screw). 17.11 Окклюзионный крестовой винт для основания (Occlusal screw for bar). 18. Материалы для гибридных реставраций: 18.1 Якорь ретенционный (Retentive anchor). 18.2 Абатмент обтачиваемый (Milling abutment). 18.3 Абатмент для промежуточной части (Ваг abutment). 18.4 Колпачок титановый для промежуточной части (Titanium coping for bar). 18.5 Колпачок золотой для промежуточной части (Gold coping for bar). 18.6 Заглушка для промежуточной части (Solder pin for bar).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ситим МТи Е
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115184, Россия, г. Москва, Озерковская наб., д. 26
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115184, Россия, г. Москва, Озерковская наб., д. 26
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияТоммен Медикаль АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Thommen Medical AG, Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Thommen Medical AG, Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
ОКП/ОКПД294 3820
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияNeckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях