Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8748 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3722 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Протез синовиальной жидкости Гиалуром СS раствор гиалуроната натрия 60 мг/3 мл и раствор хондроитина сульфата 90 мг/3 мл в шприцах по 3 мл в составе: 1. Шприц с раствором (3 мл) - 1 шт. 2. Игла инъекционная 0,8 х 40 мм - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Упаковка - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РОМФАРМА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Румыния, S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, Jud. Ilfov, Româ,nia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Румыния, S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni, Jud. Ilfov, Româ,nia |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 301790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | S.C. Rompharm Company S.R.L., Str. Drumul Gă,rii, nr. 52, Otopeni, Jud. Ilfov, Româ,nia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |