Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8760 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5312 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Игла для биопсии мягкой ткани стерильная однократного применения Варианты исполнения: 1. Игла для биопсии мягкой ткани стерильная однократного применения Модель MCA: MCA 14/10, MCA 16/10, MCA 18/10, MCA 20/10, MCA 14/16, MCA 16/16, MCA 18/16, MCA 20/16, MCA 14/20, MCA 16/20, MCA 18/20, MCA 20/20, MCA 18/25. 2. Игла для биопсии мягкой ткани стерильная однократного применения Модель MCA-U: MCA-U 14/10, MCA-U 16/10, MCA-U 18/10, MCA-U 20/10, MCA-U14/16, MCA-U16/16, MCA-U 18/16, MCA-U 20/16, MCA-U 14/20, MCA-U 16/20, MCA-U 18/20, MCA-U 20/20, MCA-U 18/25. 3. Игла для биопсии мягкой ткани стерильная однократного применения Модель IBI: IB 15/7, IB 16/7, IB 17/7, IB 18/7, IB 19/7, IB 20/7, IB 21/7, IB 22/7, IB 23/7,IB 15/9, IB 16/9, IB 17/9, IB 18/9, IB 19/9, IB 20/9, IB 21/9, IB 22/9, IB 23/9,IB 15/12, IB 16/12, IB 17/12, IB 18/12, IB 19/12, IB 20/12, IB 21/12, IB 22/12, IB 23/12,IB 15/15, IB 16/15, IB 17/15, IB 18/15, IB 19/15, IB 20/15, IB 21/15, IB 22/15,IB 15/20, IB 16/20, IB 17/20, IB 18/20, IB 19/20, IB 20/20, IB 21/20, IB 22/20. 4. Игла для биопсии мягкой ткани стерильная однократного применения Модель НЕРА IBI HI 15/9, HI 16/9, HI 17/9, HI 18/9, HI 15/15, HI 16/15, HI 17/15, HI 18/15 5. Игла для биопсии мягкой ткани стерильная однократного применения Модель ТЕМ: ТМ 14/11, ТМ 16/11, ТМ 18/11, ТМ 20/11, ТМ 14/16, ТМ 16/16, ТМ 18/16, ТМ 20/16, ТМ 14/20, ТМ 16/20, ТМ 18/20, ТМ 20/20, ТМ 18/25. 6. Игла для биопсии мягкой ткани стерильная однократного применения Модель TZ: TZ14/6, TZ16/6, TZ 18/6, TZ20/6, TZ21/6, TZ 14/10, TZ 16/10, TZ 18/10, TZ 20/10, TZ 21/10, TZ 14/16, TZ 16/16, TZ 18/16, TZ 20/16, TZ 21/16, TZ 14/20, TZ16/20, TZ18/20, TZ 20/20, TZ 21/20, TZ 18/25. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АШВИН БИОТЭК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125438, Россия, Москва, ул. Михайловская, д. 63Б, стр. 1, этаж 2, каб. № 51 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125438, Россия, Москва, ул. Михайловская, д. 63Б, стр. 1, этаж 2, каб. № 51 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГАЛЛИНИ С.р.л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, GALLINI S.r.l., Via Frattini 15-46100, Mantova (MN), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, GALLINI S.r.l., Via Frattini 15-46100, Mantova (MN), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 3220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144470 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GALLINI S.r.l., via S.Faustino, 88, 41037, Mirandola MO, Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |