Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8768 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3484 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «Тест- система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-2014 1. Иммуносорбент - 12 стрипов, 2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (2,0 мл), (КП2-6) – по 1 фл. (0,4 мл), 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,4 мл), 4. Конъюгат - 1 фл. (15 мл), 5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора [ОБР(х40)] - 1 фл.(25 мл), 6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл), 7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл). Принадлежности (по запросу): 1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт., 2. Планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт., 3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт., 4. Клейкая пленка для планшета - 4 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 239200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |