Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8783 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1253 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос под увеличением Aramo SG с принадлежностями 1. Подставка под аппарат Aramo SG с UV (ультрафиолетовой) лампой. 2. Линза Х1. 3. Линза Х10. 4. Линза Х60. 5. Линза Х200. 6. Линза Х1000. 7. Измеритель влажности. 8. Держатель для спонжа. 9. Внешний блок питания на 12В. 10. USB кабель. 11. RCA кабель. 12. Программное обеспечение SkinXPPRO. 13. Программное обеспечение HairXPPRO. 14. Подставка под измеритель влажности и держатель для спонжа. 15. Подставка под линзы. 16. Спонжи для определения жирности 10 упаковок (10 шт. в одной упаковке). 17. Воздушная помпа для очистки аппарата Aramo SG. 18. Салфетка из микрофибры. 19. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нэтрия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Арам Хьювис Ко.,Лтд |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, , Aram Huvis Co., Ltd, 801, 434-6, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Aram Huvis Co., Ltd, 801, 434-6, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130940 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 801, 434-6, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |