Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи8783
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1253
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос под увеличением Aramo SG с принадлежностями
1. Подставка под аппарат Aramo SG с UV (ультрафиолетовой) лампой. 2. Линза Х1. 3. Линза Х10. 4. Линза Х60. 5. Линза Х200. 6. Линза Х1000. 7. Измеритель влажности. 8. Держатель для спонжа. 9. Внешний блок питания на 12В. 10. USB кабель. 11. RCA кабель. 12. Программное обеспечение SkinXPPRO. 13. Программное обеспечение HairXPPRO. 14. Подставка под измеритель влажности и держатель для спонжа. 15. Подставка под линзы. 16. Спонжи для определения жирности 10 упаковок (10 шт. в одной упаковке). 17. Воздушная помпа для очистки аппарата Aramo SG. 18. Салфетка из микрофибры. 19. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Нэтрия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАрам Хьювис Ко.,Лтд
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, , Aram Huvis Co., Ltd, 801, 434-6, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, Aram Huvis Co., Ltd, 801, 434-6, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД294 4280
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130940
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия801, 434-6, Sangdaewon-dong, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях