Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 879 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1832 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.08.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования, принадлежности в соответствии с комплектностью по ТУ 9398-001-18341983-2012 1. Жгут кровоостанавливающий резиновый производства Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик» (Россия) или ОАО «Киевгума» (Украина). 2. Бинт марлевый медицинский стерильный 5м х 10см производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия), или ООО «ХБК «Навтекс» (Россия), или ООО «НЬЮФАРМ» (Россия), или ООО «Полифарм» (Россия), или ООО «ЭВТЕКС» (Россия), или ООО «КАПИТАЛ-Медицинские Технологии» (Россия), или ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия). 3. Бинт марлевый медицинский стерильный 7м х 14см производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия), или ООО «ХБК «Навтекс» (Россия), или ООО «НЬЮФАРМ» (Россия), или ООО «Полифарм» (Россия), или ООО «ЭВТЕКС» (Россия), или ООО «КАПИТАЛ-Медицинские Технологии» (Россия), или ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия). 4. Бинт марлевый медицинский нестерильный 5м х 5см производства ООО ПКФ «Ахта-мар» (Россия) или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия), или ООО «ХБК «Навтекс» (Россия), или ООО «НЬЮФАРМ» (Россия), или ООО «Полифарм» (Россия), или ООО «ЭВТЕКС» (Россия), или ООО «КАПИТАЛ-Медицинские Технологии» (Россия), или ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия). 5. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный с герметичной оболочкой производства ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия), или ООО «НПЦ «Сериал-Мед» (Россия). 6. Средство перевязочное гемостатическое стерильное на основе цеолитов или алюмосиликатов кальция и натрия, не менее 50 г производства ФГУП НПЦ «Фармзащита» (Россия). 7. Лейкопластырь рулонный, не менее 2см х 5м производства фирма «ФармЛайн Лимитед» (Великобритания) или фирма «Чангжоу Нанфанг Медикал Эпплайнс Фэктори Ко., Лтд» (КНР), или ОАО «Новосибхимфарм» (Россия), или фирма «Чангжоу Осен Медикал Инструменте Ко., Лтд» (КНР). 8. Салфетки марлевые медицинские стерильные № 10 не менее 16х14см производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или ООО «Производственное объединение «МЕДТЕКС» (Россия), или ООО «ХБК «Навтекс» (Россия), или ООО «НЬЮФАРМ» (Россия), или ООО «Медкомпресс+» (Россия), или ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия) 9. Дыхательный мешок для проведения искусственного дыхания (однократного применения). С масками для новорожденных, детей и взрослых производства фирма Laerdal Medikal AS (Норвегия) или фирма Апексмед интернэшнл Б.В. (Нидерланды), или ООО «Медплант» (Россия). 10. Ножницы для разрезания повязок по Листеру производства фирма ALLEN SURGICAL CO (Pvt.) Ltd. (Пакистан) или ОАО «МИЗ-Ворсма» (Россия), или ОАО «МИЗ им. М. Горького» (Россия). 11. Перчатки медицинские нестерильные, смотровые, размер не менее М производства фирма «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс» (Германия) или фирма «Хелиомед Хандельсгез. М.б.Х.» (Австрия), или фирма «ПТ ВРП Буана Мультикорпора» (Индонезия), или фирма ВРП Азия Пасифик СДН БХД или фирма «М.Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс» (Германия), или фирма «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.» (Великобритания). 12. Маска медицинская нестерильная 3-слойная из нетканого материала с резинками или с завязками производства фирма «Сяньтао Синжун Протектив Продактс Ко., Лтд» (КНР) или фирма «Креатив Контракт (М) СДН БХД» (Малайзия), или фирма «Кимберли-Кларк Корпорейшн» (США), или ООО «Предприятие «ФЭСТ» (Россия). 13. Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, не менее 12,5 х 11,0см, производства ООО «М.К. «Асептика» (Россия) или ООО «Югасепт» (Россия). 14. Покрывало спасательное изотермическое производства ООО НПФ «Мирал» (Россия) или фирма «Лайна-Верке ГмбХ» (Германия), или ООО «ШАНС» (Россия). 15. Пакет гипотермический производства ООО Предприятие «ФЭСТ» (Россия) или ООО «КАПИТАЛ-Медицинские Технологии» (Россия). 16. Стерильная салфетка или простыня не менее 70 х 140см производства ООО «ИНДИКОН Н» (Россия) или ООО «Гекса-нетканые материалы» (Россия), или ЗАО «Здравмедтех-М» (Россия). 17. Салфетка или простыня впитывающая одноразовая стерильная, не менее 60х60 см производства ООО «ИНДИКОН Н» (Россия) или ООО «Гекса-нетканые материалы» (Россия), или ЗАО «Здравмедтех-М» (Россия). 18. Воротник-шина шейная для взрослых производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) или ООО «Медплант» (Россия). 19. Воротник-шина шейная для детей производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) или ООО «Медплант» (Россия). 20. Шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 60 см производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) или ООО «Медплант» (Россия). 21. Шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 80 см производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) или ООО «Медплант» (Россия). 22. Шины иммобилизационные (заготовки шин) однократного применения длиной не менее 120 см производства ООО ППИЦ «Омнимед» (Россия) или ООО «Медплант» (Россия). 23. Рубашка одноразовая стерильная производства ООО «ИНДИКОН Н» (Россия) или ООО «Гекса-нетканые материалы» (Россия), или ЗАО «Здравмедтех-М» (Россия). 24. Шапочка одноразовая стерильная производства ООО «ИНДИКОН Н» (Россия) или ООО «Гекса-нетканые материалы» (Россия), или ЗАО «Здравмедтех-М» (Россия). 25. Бахилы одноразовые стерильные производства ООО «ИНДИКОН Н» (Россия) или ООО «Гекса-нетканые материалы» (Россия), или ЗАО «Здравмедтех-М» (Россия). 26. Носилки медицинские мягкие бескаркасные не менее 170х70 см производства ООО НПП «Микромонтаж» (Россия) или ООО «МЕДПЛАНТ» (Россия). 27. Маркер перманентный черного цвета. 28. Рекомендации с пиктограммами по использованию изделий медицинского назначения укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования. 29. Мешок полиэтиленовый с зажимом. 30. Футляр-контейнер. 31. Сумка или чемодан пластиковый. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "КАПИТАЛ-Медицинские Технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115035, Российская Федерация, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр.3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "КАПИТАЛ-Медицинские Технологии |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115035, Россия, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр.3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115035, Российская Федерация, г. Москва, Космодамианская наб., д. 40-42, стр.3 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9812 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 249052, Калужская обл., Малоярославецкий р-н, Оболенское п., ул. Лесной переулок, д. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |