Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8796 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11817 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппараты лазерные медицинские для силовой терапии и хирургии ACT по ТУ 9444-001-72407641-2010 I. Варианты исполнений: ЛАЗЕ.941613.001, ЛАЗЕ.941613.001-01, ЛАЗЕ.941613.001-02, ЛАЗЕ.941613.001-03, ЛАЗЕ.941613.001-04, ЛАЗЕ.941613.001-05, ЛАЗЕ.941613.001-06, ЛАЗЕ.941613.001-07, ЛАЗЕ.941613.001-08, ЛАЗЕ.941613.001-09, ЛАЗЕ.941613.001-10, ЛАЗЕ.941613.001-11, ЛАЗЕ.941613.001-12, ЛАЗЕ.941613.001-13, ЛАЗЕ.941613.001-14, ЛАЗЕ.941613.001-15, ЛАЗЕ.941613.001-16, ЛАЗЕ.941613.001-17, ЛАЗЕ.941613.001-18, ЛАЗЕ.941613.001-19, ЛАЗЕ.941613.001-20, ЛАЗЕ.941613.001-21, ЛАЗЕ.941613.001-22, ЛАЗЕ.941613.001-23, ЛАЗЕ.941613.001-24, ЛАЗЕ.941613.001-25, ЛАЗЕ.941613.001-26, ЛАЗЕ.941613.001-27, ЛАЗЕ.941613.001-28, ЛАЗЕ.941613.001-29, ЛАЗЕ.941613.001-30, ЛАЗЕ.941613.001-31, ЛАЗЕ.941613.001-32, ЛАЗЕ.941613.001-33, ЛАЗЕ.941613.001-34, ЛАЗЕ.941613.001-35, ЛАЗЕ.941613.001-36, ЛАЗЕ.941613.001-37, ЛАЗЕ.941613.001-38, ЛАЗЕ.941613.001-39, ЛАЗЕ.941613.001-40, ЛАЗЕ.941613.001-41. ЛАЗЕ.941613.001-42. Базовый состав: 1. Аппарат лазерный медицинский для силовой терапии и хирургии ACT. 2. Педаль с кабелем. 3. Кабель оптоволоконный. 4. Держатель ручной РД1. 5. Ключ съёмный. 6. Очки защитные ЗН22-СЗ. II. Принадлежности: 1. Насадка фокусирующая Ф-0,5. 2. Насадка фокусирующая Ф-1,0. 3. Насадка фокусирующая Ф-1,5. 4. Насадка фокусирующая Ф-10. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр лазерных технологий |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194064, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 29 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194064, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 29 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Центр лазерных технологий |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194064, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 29 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194064, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Политехническая, д. 29 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317960 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 194064, Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 21 лит. А, помещение 105, 106 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |