Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8816 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06300 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Биохимический анализатор Rx Monza с принадлежностями Принадлежности: 1. Блок питания. 2. Трубка проточной кюветы/трубка для забора жидкости, 1 пара. 3. Сливная трубка. 4. Перистальтическая трубка. 5. Сетевой кабель (европейский разъем). 6. Галогеновая лампа запасная. 7. Кабель rs232. 8. Чистящий раствор. 9. Бумага для принтера в рулоне. 10. Руководство для инсталляции Rx Monza. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эко-мед-с М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Российская Федерация, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Самокатная, д. 2а, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рэндокс Лабораториз Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim BT29 4QY, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim BT29 4QY, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Randox Teoranta Limited, Мееnmоге, Dungloe, Co.Donegal, Republic of Ireland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |