Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8817 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13343 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» по ТУ 9441-002-24149103-2002 Принадлежности: - базовый комплект монитора МИТАР-01-«Р-Д» (ЭКГ, ПГ, Т°, ЧСС, ЧП), производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - модуль АД, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - модуль SpO2, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - модуль СО2 + О2, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - модуль видео, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - модуль термопринтера, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - модуль центральной станции с картой памяти, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - модуль MULTI, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - модуль 1хИД, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - модуль 2хИД, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - модуль MGAS, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - разветвители ИД, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - кабель электродный ЭКГ 3, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - кабель электродный ЭКГ 5, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - кабель электродный ЭКГ 6, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - кабель электродный ЭКГ 10, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - разовые электроды ЭКГ, производство “LEONHARD LANG GmbH”, Австрия - манжеты АД (взрослые, детские, неонатальные), 5 размеров, производства фирмы “Little Doctor International (S) Pte. Ltd.”, Сингапур, - манжеты АД (одноразовые неонатальные), 5 размеров, производства фирмы “Shenzhen Med-Iink Electronics Tech Co., Ltd”, Китай, - шланги для подключения манжеты АД, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - датчики пульсоксиметрические Nellcor (взрослые, детские, неонатальные), 6 видов - датчики пульсоксиметрические Nonin (взрослые, детские, неонатальные), 6 видов, производство “Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd”, Китай, - датчики температуры серии YSI 400, 5 видов, производство “YSI Incorporated”, США, “Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., Ltd”, Китай, - одноразовая линия для капнографии с соединителем (взрослая, детская), производство “Covidien”, США, - одноразовая линия для капнографии орально-назальная (взрослая, детская), производство “Covidien”, США, - кабель для подключения датчика ИД к монитору, производство “В.Braun Melsungen AG”, Германия, США, - пластина для крепления датчика ИД, производство “В .Braun Melsungen AG”, Германия, США, - кронштейн для крепления пластины с датчиком ИД к стойке, производство “B.Braun Melsungen AG”, Германия, США, - одноразовый датчик ИД Combitrans с линией, производство “B.Braun Melsungen AG”, Г ермания, США, - катетер термодилюционный «Кородин» (с аксессуарами), производство “B.Braun Melsungen AG”, Г ермания, США, - мультигазовые датчики (с аксессуарами), производства “Masimo АВ”, Швеция, - центральная мониторная станция ЦМС-01 в комплекте, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - термобумага 57мм, 23м, производство ЗАО “Фабрика диаграммных бумаг”, Россия, - термисторный датчик дыхания, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - кабель сетевой 220В SCZ-1, производство “PLANET Technology Corporation”, Китай, - вставка плавкая ВП1-1, 0.16 А, 250 В, производство ОАО “Радиодеталь”, Россия, - кронштейн для крепления монитора к стене, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - кабель СОМ-порт для подключения монитора к компьютеру, производство ООО “НПП “Монитор”, Россия, - набор принадлежностей для мониторирования глубины наркоза BIS: цифровой преобразователь сигнала, кабель от цифрового преобразователя к основному блоку, кабель сенсоров, Многоразовые и одноразовые сенсоры для взрослых/детей, производство “Covidien”, США. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПП "Монитор |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПП "Монитор |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 344068, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |