Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8823 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13815 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимулятор чреспищеводного и эндокардиального режимов программируемыйЧЭЭКСп-3-«Вектор-МС» по ТУ 9444-004-25020127-2003 в следующей комплектации 1. Аппарат ЧЭЭКСп-3 - 1 шт. 2. Шнур для подключения аппарата к сети - 1 шт. 3. Жгут для подключения провод- электродов для чреспищеводной стимуляции - 1 шт. 4. Жгут для подключения провод- электродов для эндокардиальной стимуляции - 1 шт. 5. Провод- электрод для стимуляции чреспищеводной ПЭДСП-2, производства АО СКБ МЭТ, Украина - 1 шт. 6. Провод- электрод многоканальный девятиконтактный ПЭДМ-9, производства АО СКБ МЭТ, Украина - 1 шт. 7. Кабель для регистрации ЭКГ - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Вектор-МС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 53 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620078, Россия, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 53 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Вектор-МС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Россия, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 53 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620078, Россия, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 53 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 273990 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620078, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 28, корп. 65, Лит. 30 А, помещение № 300 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |