Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8824 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12837 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Электрокардиостимулятор чреспищеводного эндокардиального и чрескожного режимов ЧЭЭКС-5-"Вектор-МС" по ТУ 9444-007-25020127-2011 с принадлежностями - аппарат ЧЭЭКС-5 - 1 шт., - сетевой адаптер с номинальным напряжением 12В - 1 шт., - кабель пациента для чреспищеводной стимуляции - 1 шт., - кабель пациента для эндокардиальной стимуляции - 1 шт., - кабель пациента для чрескожной стимуляции - 1 шт., - электрод для чрескожной стимуляции, производства "ФИАБ СпА", Италия, - 1 шт., - электроды одноразовые для регистрации ЭКГ, производства "ФИАБ СпА", Италия, - 5 шт., - провод-электрод для стимуляции чреспищеводной, производства АО СКБ МЭТ, Украина, - 1 шт., - провод-электрод многоканальный девятиконтактный, производства АО СКБ МЭТ, Украина,- 1 шт., - кабель для регистрации ЭКГ - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Вектор-МС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 53 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620078, Россия, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 53 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Вектор-МС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Россия, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 53 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620078, Россия, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 53 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266430 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 620078, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Гагарина, д. 28, корп. 65, Лит. 30 А, помещение № 300 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |