Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8826 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3021 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндомотор E-Cube в вариантах комплектации: Комплект 1: - Блок управления, - Адаптер, - Угловой микромоторный наконечник ACL(B)42 EM в комплекте с ключом, - Микромотор CUBE EM, - Подставка для микромотора, - Ножная педаль управления, - Руководство по эксплуатации. Комплект 2: - Блок управления, - Адаптер, - Угловой микромоторный наконечник ACL(B)42 EP в комплекте с ключом, - Микромотор CUBE EP, - Подставка для микромотора, - Ножная педаль управления, - Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедРег Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 49 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | САЭШИН ПРЕСИЖН КО., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, SAESHIN PRECISION CO., LTD, 52, Secheon-ro 1gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, SAESHIN PRECISION CO., LTD, 52, Secheon-ro 1gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |