Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 883 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1339 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.12.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуногематологических исследований (стандартные изогемагглютинирующие сыворотки АВ0, универсальный реагент антирезус анти-D, консервированные стандартные эритроциты АВ0, 33 % раствор полиглюкина) (Реагенты для иммуногематологических исследований ROSPK) по ТУ 9398-001-01941762-2012 Состав набора: 1. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Oop(I) группы, 1 флакон х 5 мл, 2. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка АР(И) группы, 1 флакон х 5 мл, 3. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка Ва(Ш) группы, 1 флакон х 5 мл, 4. Стандартная изогемагглютинирующая сыворотка AB0(IV) группы, 1 флакон х 1 мл, 5. Консервированные стандартные эритроциты АВО 0(1) группы, 1 флакон х 5 мл, 6. Консервированные стандартные эритроциты АВО А(П) группы, 1 флакон х 5 мл, 7. Консервированные стандартные эритроциты АВО В(Ш) группы, 1 флакон х 5 мл, 8. Универсальный реагент антирезус анти-D, 1 флакон х 5 мл, 9. 33% раствор полиглюкина, 1 флакон х 5 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ГБУ Ростовской области "Станция переливания крови |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 344037, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, 71/63 "б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 344037, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, 71/63 "б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГБУ Ростовской области "Станция переливания крови |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 344037, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, 71/63 "б |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 344037, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, 71/63 "б |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 263770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 344037, Россия, г. Ростов-на-Дону, ул. Ченцова, 71/63б |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |