Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8839 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3451 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.12.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия протезно-ортопедические: вкладные корригирующие элементы Варианты исполнения: 1. Вкладные корригирующие элементы (стельки): CARBON PROFIL, FRESIL INSOLE, GEL INSOLE, ORTO TAURUS, ORTO, POLAR PROFIL, ORTEX PROFIL, ORTEX, ORTICA, ORTO 2/3, ORTO 3/4, ORTO ACCENT, ORTO ANATOMIX, ORTO COMFORT, ORTO CORRECT, ORTO FLAT FOOT, ORTO HILL, ORTO PERFECT, ORTO SHOCK, ORTO SOFT, ORTO SUP, SENSOR, SPORTFORM. 2. Вкладные корригирующие элементы (межпальцевая перегородка): (круглая) GEL CORECTOR, GEL SEPARATOR, HALF GEL RING, RING GEL CORECTOR, RING GEL, FLIP FLOP. 3. Вкладные корригирующие элементы (полустельки): HALF DROP, HALF GEL, ABS. 4. Вкладные корригирующие элементы (подпяточники): HEEL CORK FOR LADY, HEEL CORK FOR MEN, HEEL CUP, HEEL FOR LADY BLACK, HEEL FOR MEN BLACK, HEEL FOR LADY, HEEL FOR MEN, HEEL GEL FOR LADY, HEEL GEL FOR MEN, HEEL ORTO FOR LADY, HEEL ORTO FOR MEN, HEEL PRO CUP, HEEL PRO FOR LADY, HEEL PRO FOR MEN, HEEL PRO GEL, HEEL STEP FOR LADY, HEEL STEP FOR MEN, CORK FOR LADY, CORK FOR MEN. 5. Вкладные корригирующие элементы (напальчники): CAP GEL, TEXTIL TUBE, TUBE GEL. 6. Вкладные корригирующие элементы (гелевые протекторы (подушечки)) CUSHION GEL. 7. Вкладные корригирующие элементы (пелоты): DROP, ORTO T, PRO STEP. 8. Вкладные корригирующие элементы (бурсопротекторы): с межпальцевой перегородкой HALLUX GEL CORRECTOR, MINI HALLUX GEL, HALLUX GEL. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС-Консалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АйРР СП. З О.О. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, , IRR SP. Z O.O, ul. Zwycię,zcó,w 28 lok. 23, 03-938 Warszawa, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, IRR SP. Z O.O, ul. Zwycię,zcó,w 28 lok. 23, 03-938 Warszawa, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 250260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ul. Zwycię,zcó,w 28 lok. 23, 03-938 Warszawa, Poland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |