Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 884 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07647 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для молекулярно-генетической диагностики моноклональных и поликлональных В-клеточных популяций лимфоцитов методом полимеразной цепной реакции (ЛИМФОКЛОН) по ТУ 9398-001-00244660-2009 Набор реагентов для молекулярно-генетической диагностики моноклональных и поликлональных В-клеточных популяций лимфоцитов методом полимеразной цепной реакции (ЛИМФОКЛОН) в следующей комплектации: - ПЦР-смесь. - ПЦР-растворитель. - положительный контрольный образец моноклональной ДНК. - положительный контрольный образец поликлональной ДНК. - раствор праймера 1. - раствор праймера 2. - вода. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук (ИБГ РАН) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.34/5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 34/5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук (ИБГ РАН) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.34/5 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 34/5 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 119334, г. Москва, ул. Вавилова, д. 34/5 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |