Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 885 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/09180 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для молекулярно-генетической диагностики раково-тестикулярных антигенов методом полимеразной цепной реакции (РТ-антиген) по ТУ 9398-002-00244660-2010 Набор реагентов для молекулярно-генетической диагностики раково-тестикулярных антигенов методом полимеразной цепной реакции (РТ-антиген) в следующей комплектации: - ПЦР-смесь. - ПЦР-растворитель. - Раствор праймеров 0 (GAP). - Раствор праймеров 1 (МА3). - Раствор праймеров 2 (МА4). - Раствор праймеров 3 (МА6). - Раствор праймеров 4 (МА10). - Раствор праймеров 5 (МА12). - Раствор праймеров 6 (GA). - Раствор праймеров 7 (NY). - Раствор праймеров 8 (LA). - Раствор праймеров 9 (ВА). - Положительный контрольный образец 1. - Положительный контрольный образец 2. - Вода. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук (ИБГ РАН) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.34/5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 34/5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГБУ Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биологии гена Российской академии наук (ИБГ РАН) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д.34/5 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 34/5 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 119334, г. Москва, ул. Вавилова, д. 34/5 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |