RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи8854
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3160
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема медицинская диагностическая Precision THUNIS - 800+ в исполнениях с принадлежностями
I. Вариант исполнения 1: 1. Рентгенографический стол с дистанционным управлением. 2. Генератор высокого напряжения: 50 кВт. 3. Коллиматор. 4. Консоль управления. 5. Рентгеновский излучатель. 6. Усилитель рентгеновского изображения. 7. Распределительный блок питания. II. Вариант исполнения 2: 1. Рентгенографический стол с дистанционным управлением. 2. Генератор высокого напряжения 65 кВт. 3. Коллиматор. 4. Консоль управления. 5. Рентгеновский излучатель. 6. Усилитель рентгеновского изображения. 7. Распределительный блок питания. III. Принадлежности: 1. Колонна для трубки. 2. Ионизационные камеры для индикатора дозы (не более 2 шт.). 3. Мониторы жидкокристаллические (не более 4 шт.). 4. Индикатор дозы. 5. Источник бесперебойного питания. 6. Тележка для процедурной. 7. Станция врача компьютеризированная рабочая. 8. Станция оператора компьютеризированная рабочая. 9. Вертикальная стойка. 10. Держатель для рук на стойке снимков. 11. ПЗС камера. 12. Устройство DICOM. 13. Подставка для стакана с барием. 14. Ножная педаль. 15. Компрессионная лента. 16. Джойстик для управления позиционированием. 17. Кассетодержатель. 18. Клавиатуры для рабочей станции (не более 3 шт.). 19. Руководство по эксплуатации. 20. Сопроводительная документация (не более 3 шт.). 21. Громкоговоритель. 22. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 23. Стекло рентгенозащитное с рамой. 24. Фильтры рентгеновского излучения (не более 5 шт.). 25. Кассетный детектор (не более 3 шт.). 26. Аккумуляторы (не более 4 шт.). 27. Зарядные устройства для аккумуляторов (не более 2 шт.). 28. Крепления специальные (не более 50 шт.). 29. Наклейки (не более 50 шт.). 30. Компрессор. 31. Ключ активации программного обеспечения вызова листа пациентов DICOM Worklist (не более 5 шт.). 32. Ключ активации программного обеспечения для различных анатомических областей (не более 5 шт.). 33. Ключ активации программного обеспечения для автопротоколирования (не более 5 шт.). 34. Ключ активации программного обеспечения для снижения дозы (не более 5 шт.). 35. Устройство позиционирования. 36. Устройство цифровой обработки изображений.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 С, 12 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДЖИИ ХУАЛУНЬ МЕДИКАЛ CИСТЕМЗ КО. Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd, №1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd, №1 Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации191190
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия№1 North Yong Chang Road, Beijing Economic - Technological Development Area 100176, Beijing, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях