Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8856 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04493 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндопротезы сетчатые полимерные для реконструктивной хирургии и проводники для их установки, стерильные по ТУ 9393-007-56257679-2007 в следующих исполнениях: - эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у женщин - "УроСлинг" с петлями или без петель (вид 273970), - эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для хирургического лечения недержания мочи у мужчин - "УроСлинг мужской", с петлями или без петель (вид 320710), - эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - "ГИНЕФЛЕКС" (вид 320780), - эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - "ПЕЛВИКС полный" с петлями или без петель (вид 320780), - эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - "ПЕЛВИКС передний" с петлями или без петель (вид 320780), - эндопротез сетчатый полипропилен-поливинилиденфторидный для реконструктивной хирургии тазового дна - "ПЕЛВИКС задний" с петлями или без петель (вид 320780), - проводники жесткие (левый и правый) для трансобтураторной установки эндопротезов - "Урофикс ТО" (вид 273950), - проводник жесткий для позадилонной установки эндопротезов - "Урофикс ПЛ" (вид 279570), - проводники гибкие силиконовые для установки эндопротеза (вид 186320). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Линтекс |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, дом 6, литера К |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, дом 6, литера К |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Линтекс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, дом 6, литера К |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, дом 6, литера К |
ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 190020, Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, дом 6, литера К |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |