Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи8861
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2501
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.03.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы, иглы и проводники для биопсии
I. Наборы для биопсии производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - MAGNUM Reusable Biopsy System, - Vacora Vacuum Biopsy System, - MaxCore Disposable Biopsy System, - Monopty Disposable Biopsy System, - Bonopty Bone Biopsy System. II. Иглы производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - AX Coaxial Needles, - Biopty-Cut Disposable Biopsy Needles, - Magnum Disposable Biopsy Needles, - TruGuide Coaxial Needles, - Vacora Biopsy Needles and accessories. III. Иглы производства Angiomed GmbH & Co. Medizintechnjk KG: - AUTOVAC Biopsy Needle, Transrectal Biopsy Needle, - AUTOVAC Biopsy Needle, CT Puncture, Graduated, - AUTOVAC Biopsy Needle, Standard Cut, Graduated, - Biopsy Needle, Chorion Villi Sampling Needle, Percutaneous Application. acc. to Holzgreve, - Biopsy Needle, Chorion Villi Sampling Needle, Vaginal Application, ace, to Holzgreve, - Biopsy Needle, Coaxial Cut Biopsy Needle, Standard Cut, - Biopsy Needle, Cut Biopsy Needle, MS Cut, - Biopsy Needle, HIST-O-CYT, Biopsy Needle, Trocar Cut, - Biopsy Needle, OSTYCUT, Bone Biopsy Needle, Trocar Cut, - OSTYCUT, Bone Biopsy Needle, Trocar Cut, Graduated, - UNICUT Biopsy Needle, Standard Cut, - VACU CUT Biopsy Needle, Trokar Cut, - Biopsy Needle, Accessories OSTYCUT, Handgrip for OSTYCUT, - Biopsy Needle, Accessories, FRANZEN Set, - Biopsy Needle, Accessories, Sterility Sleeve. IV. Проводники производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - DuaLok Localization Wires, - Needle Guides.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бард Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБард Периферал Васкьюлар, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA
ОКП/ОКПД294 3200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации285010
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Bard Peripheral Vascular Inc., 1625 West 3rd Street Tempe Arizona, 85281 USA. 2. Bard Reynosa S.A. De C.V. Blvd. Montebello Nol Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico. 3. Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany. 4. Precision Needle Manufacturing, Inc. 188-232, Annyeong-Dong Taean-Eup Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, 445-380, South Korea.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях