Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8861 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2501 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.03.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы, иглы и проводники для биопсии I. Наборы для биопсии производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - MAGNUM Reusable Biopsy System, - Vacora Vacuum Biopsy System, - MaxCore Disposable Biopsy System, - Monopty Disposable Biopsy System, - Bonopty Bone Biopsy System. II. Иглы производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - AX Coaxial Needles, - Biopty-Cut Disposable Biopsy Needles, - Magnum Disposable Biopsy Needles, - TruGuide Coaxial Needles, - Vacora Biopsy Needles and accessories. III. Иглы производства Angiomed GmbH & Co. Medizintechnjk KG: - AUTOVAC Biopsy Needle, Transrectal Biopsy Needle, - AUTOVAC Biopsy Needle, CT Puncture, Graduated, - AUTOVAC Biopsy Needle, Standard Cut, Graduated, - Biopsy Needle, Chorion Villi Sampling Needle, Percutaneous Application. acc. to Holzgreve, - Biopsy Needle, Chorion Villi Sampling Needle, Vaginal Application, ace, to Holzgreve, - Biopsy Needle, Coaxial Cut Biopsy Needle, Standard Cut, - Biopsy Needle, Cut Biopsy Needle, MS Cut, - Biopsy Needle, HIST-O-CYT, Biopsy Needle, Trocar Cut, - Biopsy Needle, OSTYCUT, Bone Biopsy Needle, Trocar Cut, - OSTYCUT, Bone Biopsy Needle, Trocar Cut, Graduated, - UNICUT Biopsy Needle, Standard Cut, - VACU CUT Biopsy Needle, Trokar Cut, - Biopsy Needle, Accessories OSTYCUT, Handgrip for OSTYCUT, - Biopsy Needle, Accessories, FRANZEN Set, - Biopsy Needle, Accessories, Sterility Sleeve. IV. Проводники производства Bard Peripheral Vascular, Inc.: - DuaLok Localization Wires, - Needle Guides. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бард Рус |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121596, Россия, Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бард Периферал Васкьюлар, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bard Peripheral Vascular, Inc., 1625 West 3rd St., Tempe, AZ, 85281 USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 285010 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bard Peripheral Vascular Inc., 1625 West 3rd Street Tempe Arizona, 85281 USA. 2. Bard Reynosa S.A. De C.V. Blvd. Montebello Nol Parque Industrial Colonial Reynosa, Tamaulipas, Mexico. 3. Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany. 4. Precision Needle Manufacturing, Inc. 188-232, Annyeong-Dong Taean-Eup Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, 445-380, South Korea. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |