Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8862 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3816 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор пробных очковых линз НПОЛ по ТУ 9442-053-07516244-2014 I. Варианты исполнения: 1. Набор пробных очковых линз НПОЛ, в составе: 1.1. Линзы сферические, положительные (+), дптр: 0,25 (2 шт.), 0,50 (2 шт.), 0,75 (2 шт.), 1,00 (2 шт.), 1,25 (2 шт.), 1,50 (2 шт.), 1,75 (2 шт.), 2,00 (2 шт.), 2,25 (2 шт.), 2,50 (2 шт.), 2,75 (2 шт.), 3,00 (2 шт.), 3,25 (2 шт.), 3,50 (2 шт.), 3,75 (2 шт.), 4,00 (2 шт.), 4,25 (2 шт.), 4,50 (2 шт.), 4,75 (2 шт.), 5,00 (2 шт.), 5,25 (2 шт.), 5,50 (2 шт.), 5,75 (2 шт.), 6,00 (2 шт.), 6,50 (2 шт.), 7,00 (2 шт.), 7,50 (2 шт.), 8,00 (2 шт.), 8,50 (2 шт.), 9,00 (2 шт.), 9,50 (2 шт.), 10,00 (2 шт.), 11,00 (2 шт.), 12,00 (2 шт.), 13,00 (2 шт.), 14,00 (2 шт.), 15,00 (2 шт.), 16,00 (2 шт.), 18,00 (2 шт.), 20,00 (2 шт.). 1.2. Линзы сферические, отрицательные (-), дптр: 0,25 (2 шт.), 0,50 (2 шт.), 0,75 (2 шт.), 1,00 (2 шт.), 1,25 (2 шт.), 1,50 (2 шт.), 1,75 (2 шт.), 2,00 (2 шт.), 2,25 (2 шт.), 2,50 (2 шт.), 2,75 (2 шт.), 3,00 (2 шт.), 3,25 (2 шт.), 3,50 (2 шт.), 3,75 (2 шт.), 4,00 (2 шт.), 4,25 (2 шт.), 4,50 (2 шт.), 4,75 (2 шт.), 5,00 (2 шт.), 5,25 (2 шт.), 5,50 (2 шт.), 5,75 (2 шт.), 6,00 (2 шт.), 6,50 (2 шт.), 7,00 (2 шт.), 7,50 (2 шт.), 8,00 (2 шт.), 8,50 (2 шт.), 9,00 (2 шт.), 9,50 (2 шт.), 10,00 (2 шт.), 11,00 (2 шт.), 12,00 (2 шт.), 13,00 (2 шт.), 14,00 (2 шт.), 15,00 (2 шт.), 16,00 (2 шт.), 18,00 (2 шт.), 20,00 (2 шт.). 1.3. Линзы цилиндрические, положительные (+), дптр: 0,25 (2 шт.), 0,50 (2 шт.), 0,75 (2 шт.), 1,00 (2 шт.), 1,25 (2 шт.), 1,50 (2 шт.), 1,75 (2 шт.), 2,00 (2 шт.), 2,25 (2 шт.), 2,50 (2 шт.), 2,75 (2 шт.), 3,00 (2 шт.), 3,25 (2 шт.), 3,50 (2 шт.), 3,75 (2 шт.), 4,00 (2 шт.), 4,50 (2 шт.), 5,00 (2 шт.), 5,50 (2 шт.), 6,00 (2 шт.). 1.4. Линзы цилиндрические, отрицательные (-), дптр: 0,25 (2 шт.), 0,50 (2 шт.), 0,75 (2 шт.), 1,00 (2 шт.), 1,25 (2 шт.), 1,50 (2 шт.), 1,75 (2 шт.), 2,00 (2 шт.), 2,25 (2 шт.), 2,50 (2 шт.), 2,75 (2 шт.), 3,00 (2 шт.), 3,25 (2 шт.), 3,50 (2 шт.), 3,75 (2 шт.), 4,00 (2 шт.), 4,50 (2 шт.), 5,00 (2 шт.), 5,50 (2 шт.), 6,00 (2 шт.). 1.5. Линзы призматические, дптр: 0,50 (2 шт.), 1,00 (1 шт.), 2,00 (1 шт.), 3,00 (1 шт.), 4,00 (1 шт.), 5,00 (1 шт.), 6,00 (1 шт.), 7,00 (1 шт.), 8,00 (1 шт.), 9,00 (1 шт.), 10,00 (1 шт.). 2. Набор пробных очковых линз НПОЛ-1, в составе: 2.1. Линзы сферические, положительные (+), дптр: 0,25 (2 шт.), 0,50 (2 шт.), 0,75 (2 шт.), 1,00 (2 шт.), 1,25 (2 шт.), 1,50 (2 шт.), 1,75 (2 шт.), 2,00 (2 шт.), 2,25 (2 шт.), 2,50 (2 шт.), 2,75 (2 шт.), 3,00 (2 шт.), 3,50 (2 шт.), 4,00 (2 шт.), 4,50 (2 шт.), 5,00 (2 шт.), 6,00 (2 шт.), 7,00 (2 шт.), 8,00 (2 шт.), 9,00 (2 шт.), 10,00 (2 шт.), 12,00 (2 шт.), 14,00 (2 шт.), 16,00 (2 шт.), 18,00 (2 шт.), 20,00 (2 шт.). 2.2. Линзы сферические, отрицательные (-), дптр: 0,25 (2 шт.), 0,50 (2 шт.), 0,75 (2 шт.), 1,00 (2 шт.), 1,25 (2 шт.), 1,50 (2 шт.), 1,75 (2 шт.), 2,00 (2 шт.), 2,25 (2 шт.), 2,50 (2 шт.), 2,75 (2 шт.), 3,00 (2 шт.), 3,50 (2 шт.), 4,00 (2 шт.), 4,50 (2 шт.), 5,00 (2 шт.), 6,00 (2 шт.), 7,00 (2 шт.), 8,00 (2 шт.), 9,00 (2 шт.), 10,00 (2 шт.), 12,00 (2 шт.), 14,00 (2 шт.), 16,00 (2 шт.), 18,00 (2 шт.), 20,00 (2 шт.). 2.3. Линзы цилиндрические, положительные (+), дптр: 0,25 (2 шт.), 0,50 (2 шт.), 0,75 (2 шт.), 1,00 (2 шт.), 1,25 (2 шт.), 1,50 (2 шт.), 1,75 (2 шт.), 2,00 (2 шт.), 2,25 (2 шт.), 2,50 (2 шт.), 2,75 (2 шт.), 3,00 (2 шт.), 3,25 (2 шт.), 3,50 (2 шт.), 3,75 (2 шт.), 4,00 (2 шт.), 4,50 (2 шт.), 5,00 (2 шт.), 5,50 (2 шт.), 6,00 (2 шт.). 2.4. Линзы цилиндрические, отрицательные (-), дптр: 0,25 (2 шт.), 0,50 (2 шт.), 0,75 (2 шт.), 1,00 (2 шт.), 1,25 (2 шт.), 1,50 (2 шт.), 1,75 (2 шт.), 2,00 (2 шт.), 2,25 (2 шт.), 2,50 (2 шт.), 2,75 (2 шт.), 3,00 (2 шт.), 3,25 (2 шт.), 3,50 (2 шт.), 3,75 (2 шт.), 4,00 (2 шт.), 4,50 (2 шт.), 5,00 (2 шт.), 5,50 (2 шт.), 6,00 (2 шт.). 5.5. Линзы призматические, дптр: 0,50 (2 шт.), 1,00 (1 шт.), 2,00 (1 шт.), 3,00 (1 шт.), 4,00 (1 шт.), 5,00 (1 шт.), 6,00 (1 шт.), 7,00 (1 шт.), 8,00 (1 шт.), 9,00 (1 шт.), 10,00 (1 шт.). II. Принадлежности: 1. Красный светофильтр, 1 шт. 2. Зеленый светофильтр, 1 шт. 3. Непрозрачный экран (окклюдер), 1 шт. 4. Линза бездиоптрийная, 2 шт. 5. Цилиндр Меддокса: красный, 1 шт., белый, 1 шт. 6. Матовая линза, 1 шт. 7. Скрещенный цилиндр, 2 шт. 8. Щелевая диафрагма, 2 шт. 9. Диск с точечной диафрагмой, 2 шт. 10. Перекрестие, 2 шт. 11. Пробная оправа, 1 шт. 12. Салфетка, 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "ЗОМЗ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141310, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141310, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "ЗОМЗ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141310, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141310, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В |
ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 206320 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 141310, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |