Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8887 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3083 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампа щелевая с принадлежностями I. Лампа щелевая, варианты исполнения: 1. SL 9800 с призма-удерживающей головкой, в составе: - лампа щелевая, чехол защитный,шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 щт.), упаковка с двумя винтами идвумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.),руководство по эксплуатации. 2. SL 9800 с раздвоенной головкой, в составе: - лампа щелевая, чехол защитный,шестигранный ключ, пластина для подбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами идвумя шайбами, пластина защитная для зубчатого колеса и направляющей (2 шт.),руководство по эксплуатации. 3. SL 9900 в составе: - лампа щелевая, чехол защитный, шестигранный ключ, пластина дляподбородника (2 шт.), упаковка с двумя винтами и двумя шайбами, пластина защитнаядля зубчатого колеса и направляющей (2 шт.), руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Трубка для второго наблюдателя с делителем луча. 2. Делитель луча с цифровой камерой. 3. Окуляр с микрометром (2 шт.) 4. Платформа для присоединения тонометра. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС-Консалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, г. Москва, Костомаровский пер., д. 3, стр. 4, оф. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Си. Эс. О. С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, C.S.O. S.r.l., Via Degli Stagnacci 12/E - 50018 Badia a Settimo (FI), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, C.S.O. S.r.l., Via Degli Stagnacci 12/E - 50018 Badia a Settimo (FI), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 105070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Degli Stagnacci 12/E-50018 Badia a Settimo (FI), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |