RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи8910
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2007/01213
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов "ДС-РПГА-АНТИ-ЛЮИС" Иммунодиагностикум эритроцитарный для выявления специфических антител к Treponema pallidum по ТУ 9398-085-05941003-2013
Набор выпускается в трех комплектах: - Комплект №1 рассчитан на проведение 100 определений, включая постановку контрольных образцов. - Комплект № 2 рассчитан на проведение 200 определений, включая постановку контрольных образцов. - Комплект №3 рассчитан на проведение 500 определений, включая постановку контрольных образцов. - СЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.), - КЭ (комплект 1-4,5 мл.-2 фл.), (комплект 2-4,5 мл.-4 фл.), (комплект 3-4,5 мл.-10 фл.), - К+ (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.), - К- (комплект 1-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 2-0,2 мл.-1 фл.), (комплект 3-0,5 мл.-1 фл.), - РРО (комплект 1-21 мл.-1 фл.), (комплект 2-21 мл.-2 фл.), (комплект 3-21 мл.-5 фл.), - Планшет иммунологический с U-образным профилем дна лунок для постановки РПГА (комплект 1-2 шт.), (комплект 2-4 шт.), (комплект 3-10 шт.), - Планшет для предварительного разведения образцов (комплект 1-1 шт.), (комплект 2-2 шт.), (комплект 3-5 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "НПО "Диагностические системы
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "НПО "Диагностические системы
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации244050
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия603093, г. Нижний Новгород ул. Яблоневая, 22, 603098, г. Нижний Новгород, ул. Артельная, 22.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях