Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8911 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3796 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для вибрационной липосакции PAL LipoSculptor, с принадлежностями I. Состав: 1. Манипулятор электрический PAL-650 (Power Assisted LipoSculptor Electric Handpiece) - 1 шт. 2. Консоль стандартная электрическая 5020 (Standard Electric Console) - 1 шт. 3. Кабель 5006-PAL (Cable for PAL 600 & PAL 650 liposuction instruments) - 1 шт. 4. Канюли PAL нестерильные многократного использования (PAL Multi-Use Cannulas), варианты исполнения: - FLARED MERCEDES: PAL-R508LL 5.0 мм x 30 см x 10 мм, PAL-R508LS 5.0 мм x 22 см x 10 мм, PAL-R408LL 4.0 мм x 30 см x 10 мм, PAL-R408LS 4.0 мм х 22 см х10 мм, PAL-R308LL 3.0 мм х 30 см х 9.7 мм, PAL-R308LS 3.0 мм х 22 см х 9.7 мм (5 шт.), - DOUBLE MERCEDES: PAL-R505LL 5.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R505LS 5.0 мм х 22 см х 10 мм, PAL-R405LL 4.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R405LS 4.0 мм х 22 мм х 10 мм (5 шт.), - HELIXED TRI-PORT III: PAL-R507LL 5.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R507LS 5.0 мм х 22 см х 10 мм, PAL-R407LL 4.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R407LS 4.0 мм х 22 см х 10 мм (5 шт.), - TRI-PORT IV: PAL-R369LL 3.6 мм х 30 см х 4.1 мм, 2.0 мм, PAL-R369LS 3.6 мм х 22 см х 4.1 мм, 2.0 мм, PAL-R369 LM 3.6 мм х 15 см х 4.1 мм, 2.0 мм, PAL-R309LS 3.0 мм х 22 см х 3.2 мм, 1.6 мм, PAL-R309LM 3.0 мм х 15 см х 3.2 мм, 1.6 мм (5 шт.), - MERCEDES: PAL-R504LL 5.0 мм х 30 см х10 мм, PAL-R504LS 5.0 мм х 22 см х 10 мм, PAL-R404XL 4.0 мм х 40 см х 10 мм, PAL-R404LL 4.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R404LS 4.0 мм х 22 см х 10 мм, PAL-R304LL 3.0 мм х 30 см х 8 мм, PAL-R304LS 3.0 мм х 22 см х 8 мм, PAL-R304LM 3.0 мм х 15 см х 8 мм, PAL-R244LM 2.4 мм х 15 см х 7.5 мм (5 шт.), - MIRRORED TRI-PORT II: PAL-R506LL 5.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R506LS 5.0 мм х 22 см х 10 мм, PAL-R406LL 4.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R406LS 4.0 мм х 22 см х 10 мм (5 шт.), - MULTI-HOLE: PAL-R30MLL 3.0 мм х 30 см х 1.9 мм, PAL-R30MLS 3.0 мм х 22 см х 1.9 мм, PAL-R30MLM 3.0 мм х 15 см х 1.9 мм (5 шт.), - OFFSET DOUBLE MERCEDES: PAL-R4010SL 4.0 мм х 30 см х 5.1 мм, 4.2 мм, PAL-R3610SL 3.6 мм х 30 см х 4.1 мм, 3.5 мм, PAL-R3010LL 3.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R3010LS 3.0 мм х 22 см х 10 мм (5 шт.), - TRIPORT II: PAL-R402LL 4.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R402LS 4.0 мм х 22 см х 10 мм, PAL-R302LL 3.0 м х 30 см х 8 мм, PAL-R302LS 3.0 мм х 22 см х 8.0 мм (5 шт.), - SINGLE PORT: PAL-R300LL 3.0 мм х 30 см х 8 мм, PAL-R300LS 3.0 мм х 22 см х 8.0 мм, PAL-R300SS 3.0 мм х 22 см х 6 мм, PAL-R240LS 2.4 мм х 22 см х 7.5 мм, PAL-R240SS 2.4 мм х 22 см х 5 мм, PAL-R240LM 2.4 мм х 15 см х 7.5 мм (5 шт.), - SPATULA: PAL-R30S3 3.0 мм х 15 см х 1.5 мм, PAL-R30S2 3.0 мм х 15 см х 1.5 мм, PAL-R24S1 2.4 мм х 15 см х 3.0 мм (5 шт.), - TRIPORT III: PAL-R403LL 4.0 мм х 30 см х 10 мм, PAL-R403LS 4.0 мм х 22 см х 10 мм, PAL-R303LL 3.0 мм х 30 см х 8.0 мм, PAL-R303LS 3.0 мм х 22 см х 8.0 мм (5 шт.). II. Принадлежности: 1. Комплект трубок для аспирации PAL-900 (Aspiration Tubing Set) - 10 коробок (1 коробка - 6 шт.). 2. Контейнер стерилизационный PAL-500 (MICROAIRE PAL LIPOSCULPTOR STERILIZATION CASE) - 1 шт. 3. Защитный колпачок WASHER DISINFECTOR CAP (Cap 600E) - 2 шт. 4. Адаптер Луер-Лок PAL - 700 (PAL Luer-Lock HUB) для канюлей - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КЛОВЕРМЕД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, оф. 501 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МикроЭйр Серджикал Инструментс, ЛЛК |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, MicroAire Surgical Instruments LLС, 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, MicroAire Surgical Instruments LLС, 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, Virginia, 22911, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |