Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8913 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4216 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Хроматограф газовый стационарный малогабаритный МХ, модели МХК-1, МХК-2 по ТУ 9443-002-82533172-2014 Принадлежности: 1. Трубопровод, 1шт. 2. Прокладки для инжектора хроматографа, 1 упаковка (в упаковке 100 шт.). 3. Сетевой кабель, 1 шт. 4. Хроматограмма, полученная при приемо-сдаточных испытаниях, 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации. Методика поверки, 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации программного обеспечения "Z-lab", 1 шт. 7. Методика измерений массовой концентрации этанола в крови, моче и слюне, 1 шт. 8. Программно-аппаратный комплекс "Z-Хром", 1 шт. 9. Программное обеспечение обработки хроматографической информации "Z-Lab", 1шт. 10. Компьютер персональный типа IBM PC, 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Научно-исследовательский и конструкторский институт хроматографии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119121, Россия, Москва, ул. Плющиха, д. 33 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-т, д. 3-5, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Научно-исследовательский и конструкторский институт хроматографии |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119121, Россия, Москва, ул. Плющиха, д. 33 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-т, д. 3-5, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 139490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 119121, Москва, ул. Плющиха, д. 33 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |