Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8918 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3650 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стенты мочеточниковые одиночные и в наборах 1. J стент с простой петлёй на обоих концах, длиной 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, диаметром 3 Fr, 3,5 Fr, 3,8 Fr, 4 Fr, 4,5 Fr, 4,7 Fr, 4,8 Fr, 5 Fr, 5,5 Fr, 6 Fr, 6,5 Fr, 7 Fr, 8 Fr (с двумя закрытыми концами, с двумя открытыми концами, с одним открытым концом). 2. J стент с простой петлёй на обоих концах в наборе с проводником, длиной 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, диаметром 3 Fr, 3,5 Fr, 3,8 Fr, 4 Fr, 4,5 Fr, 4,7 Fr, 4,8 Fr, 5 Fr, 5,5 Fr, 6 Fr, 6,5 Fr, 7 Fr, 8 Fr (с двумя закрытыми концами, с двумя открытыми концами, с одним открытым концом). 3. J стент с простой петлёй на обоих концах в наборе с проводником, зажимом и нитью, длиной 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, диаметром 3 Fr, 3,5 Fr, 3,8 Fr, 4 Fr, 4,5 Fr, 4,7 Fr, 4,8 Fr, 5 Fr, 5,5 Fr, 6 Fr, 6,5 Fr, 7 Fr, 8 Fr (оба конца закрыты, оба конца открыты, с одним открытым концом). 4. Стент мочеточниковый петлевой длиной 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, диаметром 4 Fr, 5 Fr, 6 Fr (c одним открытым концом, оба конца открыты). 5. Стент мочеточниковый опухолевый длиной 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, диаметром 5/10 Fr, 6/12 Fr, 7/14 Fr (оба конца открыты). 6. Стент мочеточниковый эндопиелотомический длиной 24 см, 26 см, 28 см, диаметром 5/10 Fr, 6/12 Fr, 7/14 Fr (оба конца открыты). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕДпро Медикал Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, MEDpro Medical B.V., Landjuweel 11, 3905 PE Veenendaal, the Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, MEDpro Medical B.V., Landjuweel 11, 3905 PE Veenendaal, the Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Landjuweel 11, 3905 PE Veenendaal, the Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |