Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи8929
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/3652
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтенты мочеточниковые для длительной имплантации одиночные и в наборах
1. J стент для длительной имплантации с простой петлёй на обоих концах, длиной 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, диаметром 3 Fr, 3,5 Fr, 3,8 Fr, 4 Fr, 4,5 Fr, 4,7 Fr, 4,8 Fr, 5 Fr, 5,5 Fr, 6 Fr, 6,5 Fr, 7 Fr, 8 Fr (с двумя закрытыми концами, с двумя открытыми концами, с одним открытым концом). 2. J стент для длительной имплантации с простой петлёй на обоих концах в наборе с проводником, нитью и зажимом, длиной 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, диаметром 3 Fr, 3,5 Fr, 3,8 Fr, 4 Fr, 4,5 Fr, 4,7 Fr, 4,8 Fr, 5 Fr, 5,5 Fr, 6 Fr, 6,5 Fr, 7 Fr, 8 Fr (с двумя закрытыми концами, с двумя открытыми концами, с одним открытым концом).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ДЕЛЬРУС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМЕДпро Медикал Б.В.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, MEDpro Medical B.V., Landjuweel 11, 3905 PE Veenendaal, the Netherlands
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Нидерланды, MEDpro Medical B.V., Landjuweel 11, 3905 PE Veenendaal, the Netherlands
ОКП/ОКПД294 3600
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации218070
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияLandjuweel 11, 3905 PE Veenendaal, the Netherlands
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях