Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 8929 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3652 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стенты мочеточниковые для длительной имплантации одиночные и в наборах 1. J стент для длительной имплантации с простой петлёй на обоих концах, длиной 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, диаметром 3 Fr, 3,5 Fr, 3,8 Fr, 4 Fr, 4,5 Fr, 4,7 Fr, 4,8 Fr, 5 Fr, 5,5 Fr, 6 Fr, 6,5 Fr, 7 Fr, 8 Fr (с двумя закрытыми концами, с двумя открытыми концами, с одним открытым концом). 2. J стент для длительной имплантации с простой петлёй на обоих концах в наборе с проводником, нитью и зажимом, длиной 12 см, 14 см, 16 см, 18 см, 20 см, 22 см, 24 см, 26 см, 28 см, 30 см, диаметром 3 Fr, 3,5 Fr, 3,8 Fr, 4 Fr, 4,5 Fr, 4,7 Fr, 4,8 Fr, 5 Fr, 5,5 Fr, 6 Fr, 6,5 Fr, 7 Fr, 8 Fr (с двумя закрытыми концами, с двумя открытыми концами, с одним открытым концом). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, 23 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МЕДпро Медикал Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, MEDpro Medical B.V., Landjuweel 11, 3905 PE Veenendaal, the Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, MEDpro Medical B.V., Landjuweel 11, 3905 PE Veenendaal, the Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 218070 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Landjuweel 11, 3905 PE Veenendaal, the Netherlands |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |