Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8952 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4849 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дерматоскоп MoleMax HD с принадлежностями I. Cостав: 1. Основной блок. 2. Видеокамера HD для получения макро и микро изображений со встроенным дисплеем. 3. ELM адаптер (увеличение х20, x30, x40). 4. Программное обеспечение AllSkin Library. 5. Программное обеспечение СosMax. 6. Программное обеспечение Trending. 7. Программное обеспечение Clinical Audit & QS. 8. Программное обеспечение Expertizer (АВСD, 7pt). 9. Программное обеспечение DermaNet. 10. Программное обеспечение Total Body Mapping. 11. Программное обеспечение AIS. 12. Программное обеспечение Histopathology. 13. Кабель питания. 14. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стойка мобильная. 2. Трансформатор. 3. Подставка для видеокамеры HD. 4. Программное обеспечение AutoMoleScoring. 5. Программное обеспечение AutoMoleMapping. 6. Программное обеспечение TrichoScan. 7. Программное обеспечение многопользовательское MoleMax. 8. ELM адаптер (увеличение х60, x80, x100). 9. Стойка для картирования тела. 10. Монитор жидкокристаллический 19ʼ,ʼ,- не более 2 шт. 11. Монитор жидкокристаллический 23ʼ,ʼ, - не более 2 шт. 12. Опора для крепления монитора на стойке мобильной. 13. Лицензия многопользовательская. 14. Кабель универсальный для видеокамеры. 15. Адаптер соединительный - не более 2 шт. 16. Кабель соединительный - не более 4 шт. 17. Кабель питания - не более 3 шт. 18. Клавиатура - не более 2 шт. 19. Мышь компьютерная - не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "М.П.А. медицинские партнеры |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127083, Россия, Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дерма Медикал Системс Ханделс - унд Энтвиклюнгс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Derma Medical Systems Handels - und Entwicklungs GmbH, Wiedner Hauptstrasse 140, 1050 Vienna, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австрия, Derma Medical Systems Handels - und Entwicklungs GmbH, Wiedner Hauptstrasse 140, 1050 Vienna, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wiedner Hauptstrasse 140, 1050 Vienna, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |