Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8955 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3294 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.11.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические для установки имплантатов в наборах, с принадлежностями 1.1 Набор стоматологических инструментов Абидинг, каталожный номер AFSK: 1.1.1. Бокс для стерилизации: AFSC. 1.1.2. Начальная фреза: SD. 1.1.3. Пилотная фреза: PD-2108, PD-2110, PD-2112, PD-2114, PD-2710, PD-2714. 1.1.4. Финишная фреза: TD-3210, TD-3214, TD-3510, TD-3514, TD-4010, TD-4014, TD-4510, TD-4514, TD-5010, TD-5014. 1.1.5. Удлинитель фрезы: DE. 1.1.6. Зенковочная фреза: CS-35, CS-40, CS-43, CS-48, CS-53. 1.1.7. Пин параллельности: PP-0 – 2 шт. 1.1.8. Глубиномер десны с уровня имплантата: AGG-S, AGGM. 1.1.9. Отвертка шестигранная машинная: HDD-M. 1.1.10. Отвертка шестигранная ручная: HWD-M, HWD-L. 1.1.11. Имплантовод машинный: FBGDAM-M, FBGDA-S, FBGDA-M. 1.1.12. Имплантовод ручной: FGWAM-S, FGWAM-L, FGWA-S, FGWA-L. 1.1.13. Динамометрический ключ: TW. 1.1.14. Зонд-глубиномер: DGWGH. 1.1.15. Фреза Линдеманна: LD-21, LD-27. 1.1.16. Имплантовод ручной: FGWAM-L, FGWE-L. 1.1.17. Отвертка шестигранная ручная: HHD-M, HHD-L. 1.2 Набор стоматологических инструментов Комплет, каталожный номер AF/EF CK: 1.2.1. Бокс для стерилизации: AF/EF CC. 1.2.2. Начальная фреза: SD. 1.2.3. Пилотная фреза: PD-2108, PD-2110, PD-2112, PD-2114, PD-2710, PD-2714, PD-2708, PD-2712. 1.2.4. Финишная фреза: TD-3208, TD-3210, TD-3212, TD-3214, TD-3508, TD-3510, TD-3512, TD-3514, TD-3808, TD-3810, TD-3812, TD-3814, TD-4008, TD-4010, TD-4012, TD-4014, TD-4508, TD-4510, TD-4512, TD-4514, TD-5008, TD-5010, TD-5012, TD-5014, TD-5508, TD-5510, TD-5512, TD-5514. 1.2.5. Фреза Линдеманна: LD-21, LD-27. 1.2.6. Удлинитель фрезы: DE. 1.2.7. Зенковочная фреза: CS-35, CS-40, CS-43, CS-48, CS-53, CS-58. 1.2.8. Глубиномер: DG. 1.2.9. Пин параллельности: PP-0 – 3 шт. 1.2.10. Отвертка шестигранная ручная: HWD-S, HWD-L. 1.2.11. Имплантовод машинный: FBGDAM-M, FBGDA-S, FBGDA-M, FBGDE-S, FBGDE-M. 1.2.12. Имплантовод ручной: FGWAM-S, FGWAM-L, FGWA-S, FGWA-L, FGWE-S, FGWE-L. 1.2.13. Глубиномер десны с уровня имплантата: AGG-S, AGG-L, EGG-S, EGG-L. 1.2.14. Динамометрический ключ: TW. 1.2.15. Зонд-глубиномер: DGWGH. 1.2.16. Ограничитель фрезы: DS-07, DS-08, DS-10, DS-12, DS-14, DS-16. 1.3 Набор Простетик, каталожный номер AFPK. 1.3.1. Бокс для стерилизации: AFPC. 1.3.2. Адаптер для комбинированного абатмента: SADM-40, SADM-45, SAD-45, SAD-55, SAD-65. 1.3.3. Отвертка шестигранная ручная: HWD-M, HWD-L. 1.3.4. Отвертка шестигранная машинная: HDD-M. 1.3.5. Адаптер для винтового абатмента: ASAD. 1.3.6. Адаптер для шарикового абатмента: OD-L. 1.3.7. Динамометрический ключ: TW. 1.4 Набор стоматологических инструментов Хэнди, каталожный номер HFSK: 1.4.1. Бокс для стерилизации: HFSC. 1.4.2. Начальная фреза: SD. 1.4.3. Финишная фреза: HTD13, HTD18, HTD23. 1.4.4. Удлинитель фрезы: DE. 1.4.5. Адаптер машинный: HMD-L, HMD-S. 1.4.6. Адаптер для храпового ключа: HRD-S, HRD-L. 1.4.7. Отвертка шестигранная ручная: 0.9HWD. 1.4.8. Глубиномер: HDG. 1.4.9. Храповый ключ: HRW. 2.1. Принадлежности: 2.1.1. Бокс для стерилизации: AFSC, AF/EF CC, HFSC, AFPC. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Имплант-Лайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109153, Россия, г. Москва, Жулебинский бульвар, 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109153, Россия, г. Москва, Жулебинский бульвар, 14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Снукон Ко. Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Snucone Co., Ltd, (Igok-dong), 5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Snucone Co., Ltd, (Igok-dong), 5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5, Seongseo-ro 75-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |