Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8960 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/04470 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект фиксирующих приспособлений для остеосинтеза и инструментов для их установки КфпО-«Имплант» по ТУ 9438-001-96876955-2008 - винты канюлированные (канюлированные, канюлированные с конической резьбой, канюлированные с цилиндрической резьбой) по 3 шт., - винты кортикальные (кортикальные, кортикальные с конической резьбой, кортикальные с цилиндрической резьбой) по 5 шт., - винты стержневые стягивающие по 2 шт., - винты спонгиозные (губчатые) ( спонгиозные (губчатые), спонгиозные (губчатые) с конической резьбой), спонгиозные (губчатые) с цилиндрической резьбой) по 2 шт., - винты маллеолярные по 1 шт., - винты для фиксации мыщелков и лодыжек (болты-стяжки) по 1 шт., - винты-шило по 1 шт., - винты блокирующие по 2 шт., - винты-заглушки по 5 шт., - винты бедренные по 2 шт., - винты компрессирующие по 10 шт., - винты с тройной резьбой по 5 шт., - пластины широкие прямые (без ограниченного контакта, с ограниченным контактом, с ограниченным контактом усиленные, c ограниченным контактом с угловой стабильностью, с угловой стабильностью) по 2 шт., - пластины узкие прямые (без ограниченного контакта, с ограниченным контактом, с ограниченным контактом усиленные, с угловой стабильностью, малые с ограниченным контактом, малые с угловой стабильностью, для плеча и предплечья облегченные, с ограниченным контактом для плеча и предплечья с угловой стабильностью) по 2 шт., - пластины L-образные (L-образные, L-образные с угловой стабильностью) по 1 шт., - пластины Т-образные (Т-образные, Т-образные с угловой стабильностью) по 1 шт., - пластины трубчатые (трубчатые, трубчатые с угловой стабильностью) по 1 шт., - пластины «лист клевера» («лист клевера», «лист клевера с угловой стабильностью) по 1 шт., - пластины реконструктивные (реконструктивные, реконструктивные с угловой стабильностью, реконструктивные (мини) по 1 шт., - пластины ложковидные по 1 шт., - пластины опорные (мыщелковые с ограниченным контактом, мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью, для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом, для латерального мыщелка большеберцовой кости с ограниченным контактом с угловой стабильностью, медиальные мыщелковые с ограниченным контактом с угловой стабильностью) по 1 шт., - пластины углообразные (углообразные, углообразные с угловой стабильностью) по 1 шт., - пластины динамического бедренного винта по 2 шт., - пластины динамического мыщелкового винта по 2 шт., - пластины пяточные (пяточные, пяточные с угловой стабильностью) по 1 шт., - пластины дистальные (дистальные, дистальные с угловой стабильностью) по 1 шт., - пластины проксимальные (проксимальные, проксимальные с угловой стабильностью) по 1 шт., - пластины тибиальные (тибиальные, тибиальные с угловой стабильностью) по 1 шт., - пластины фибулярные (фибулярные с шипами, фибулярные с шипами с угловой стабильностью) по 1 шт., - пластины вильчатые (вильчатые, вильчатые с угловой стабильностью) по 1 шт., - пластины крючковидные для ключицы (крючковидные, для ключицы, крючковидные для ключицы с угловой стабильностью) по 1 шт., - пластины клявикулярные (ключичные) (клявикулярные (ключичные), клявикулярные (ключичные) с угловой стабильностью) по 1 шт., - пластины варизирующие (варизирующие, варизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт., - пластины вальгизирующие (вальгизирующие, вальгизирующие с угловой стабильностью) по 1 шт., - пластины для лучевой кости с угловой стабильностью по 1 шт., - пластины для локтевого отростка (для локтевого отростка, для локтевого отростка с угловой стабильностью) по 1 шт., - пластины Каплана-Антонова (Каплана-Антонова, Каплана-Антонова с угловой стабильностью) по 1 шт., - штифты интрамедуллярные по 1 шт., - штифты штыковидные по 1 шт., - фиксаторы для перкутанного остеосинтеза по 6 шт., - фиксаторы проксимальные бедренные по 6 шт., - шайба под спонгиозные (губчатые) винты по 50 шт., - шайбы зубчатые по 10 шт., - стержни для внутренней фиксации (плечевой кости, большеберцовой и бедренной кости, костей предплечья, наружной лодыжки, Богданова) по 10 шт., - метчики по 1 шт., - направители (троакары) универсальные по 1 шт., - направители для сверл по 1 шт., - отвертки по 1 шт., - изгибатель пластин по 1 шт., - измеритель длины необходимого винта по 1 шт., - приспособление для прямого измерения по 1 шт., - ловитель-шило по 1 шт., - сверла по 2 шт., - проволока для остеосинтеза по 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственное предприятие "Имплант |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420039, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, здание 220 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственное предприятие "Имплант |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420039, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 15 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, здание 220 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |