Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8969 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/775 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для проведения пробоподготовки, окрашивания и заключения под покровное стекло гистологических и цитологических препаратов по ТУ 9398-001-89079081-2012 1.Азур-эозин по Романовскому. 2.Альциановый синий pH 0,5. 3.Альциановый синий pH 2,5. 4.Альциановый синий pH 2,5 Шифф реакция. 5.Альциановый синий рН 2,5 - рН 1.0. 6.Анилиновый синий по Массону. 7.Аурамин-Родамин. 8.Бриллиантовый крезиловый синий. 9.Ван-Гизон - Фуше. 10.Ван-Гизон. 11.Вартин-Старри. 12.Вейгерт - Ван-Гизон. 13.Вейгерт- Ван-Гизон-экспресс. 14.Гематоксилин P. Т. А. Н. Фосфовольфрамовый кислый. 15.Гематоксилин Вейгерта А. 16.Гематоксилин Вейгерта В. 17.Гематоксилин Гарриса. 18 .Гематоксилин Джилла. 19.Гематоксилин Карацци. 20.Гематоксилин Майера. 21.Гематоксилин по Делафильду. 22.Гематоксилин Эрлиха. 23.Гимза. 24.Гимза для определения Хеликобактер Пилори. 25.Грам-окраска. 26.Гримелиус. 27.Грокотт. 28.Дифференцирующий раствор. 29.Железный гематоксилин по Гейденгайну. 30.Железный гематоксилин по Рего. 31.Импрегнация серебром. 32.Йодная кислота. 33.Карбол фуксин (модификация Циля). 34.Кармалаун Майера. 35.Коллоидное железо по Моури. 36.Конго красный. 37.Май-Грюнвальд. 38.Май-Грюнвальд Гимза. 39.Малахитовый зеленый. 40.Метаниловый желтый раствор. 41.Метенамин-серебро P.A.S.M. 42.Метиленовый синий. 43.Метиленовый синий для метода Циля-Нильсена. 44.Метиленовый синий Леффлера. 45.Метиловый зеленый-пиронин. 46.Муцикармин. 47.Окраска для выявления возраста фибрина. 48.Окраска для диагностики болезни Вильсона. 49.Окраска азаном по Гейденгайну. 50.Окраска гематоксилин-эозин. 51.Окраска по Вейгерту. 52.Экспресс-окраска по Вейгерту. 53.Окраска по Маллори. 54.Окраска по Массону с анилиновым синим. 55.Окраска по Перльсу. 56.Окраска по Рэю. 57.ШИК-реакция (PAS) 58.Окраска по Коссу. 59.Набор основных красителей для гистологии (состав набора: гематоксилин Майера, гематоксилин Эрлиха, эозин спиртовой, альциановый синий pH 2,5, пикрофуксин по Ван-Гизону, окраска по Перльсу, окраска по Массону с анилиновым синим). 60.Обесцвечивающий раствор по Граму. 61.Обесцвечивающий раствор по Коху. 62.Обесцвечивающий раствор по Цилю-Нильсену. 63.Окраска ГОФП для выявления повреждений миокарда. 64.Орсеин. 65.Папаниколау OG6. 66.Папаниколау Гематоксилин Гарриса. 67.Папаниколау ЕА50. 68.Перльс Ван-Гизон. 69.Пикро Маллори. 70.Пикрофуксин по Ван-Гизону. 71.Подсиняющий раствор. 72.Разбавитель гематоксилина. 73.Реактив Шиффа. 74.Резорцин - фуксин по Вейгерту. 75.Сириус красный. 76.Судан III по Герксгеймеру. 77.Судан черный. 78.Толуидиновый синий. 79.Толуидиновый синий для Хеликобактер Пилори. 80.Толуидиновый синий для тучных клеток. 81.Толуидиновый синий модификация Ниссля. 82.Фельген окраска. 83.Фуксин основной. 84.Циль-Нильсен. 85.Эозин водно-спиртовой концентрированный. 86.Эозин, водный раствор. 87.Эозин метиленовый синий типа Лейшмана. 88.Эозин, спиртовой раствор. 89.Витрогель. 90.Декальцинирующий раствор СофтиДек. 91.Электролитный декальцинирующий раствор. 92.Трис-буфер для демаскировки. 93.ЭДТА-буфер для демаскировки. 94.Цитратный буфер для демаскировки. 95.Фосфатный буфер. 96.Изопреп, раствор для гистологической проводки. 97.Жидкость адгезивная для обработки предметных стекол. 98.Криоспрей. 99.Цинк-формалин. 100.Гистофор, транспортная среда для гистологических образцов. 101.Формалин 10% забуференный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭргоПродакшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЭргоПродакшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199106, Россия, г. Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 199106, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, дом 14, корпус 39, литера Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |