Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8982 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4229 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (метод с осаждением карбонатом магния) ОЖСС-ОЛЬВЕКС по ТУ 9398-044-44276594-2014 в составе: 1. Реагент 1 (раствор хлорида железа) - 1 фл. (100 мл), 2. Реагент 2 (карбонат магния) - 1 фл. (10 г), 3. Инструкция по применению, 4. Паспорт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199155, Россия, г. Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, пом. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 206130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 192029, Санкт-Петербург, пр. Обуховской обороны, д. 70, к. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |