Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 8989 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3663 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.02.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор INTERCEPT для обработки тромбоцитов с двумя контейнерами для хранения в составе: - Трубка соединительная полимерная, с воздушной подушкой и пластмассовой канюлей, - Контейнер полимерный, содержащий 17,5 мл 3 мМ раствора амотосалена гидрохлорида, с трубкой соединительной, - Контейнер полимерный для облучения, с трубкой соединительной с портом, - Контейнер с адсорбирующим устройством и трубкой соединительной с портом, - Фильтр входной с внутренним рифлением, с трубкой соединительной, плоским зажимом и Y-образным делителем на две выходные трубками с плоскими зажимами, - Контейнеры INTERCEPT для хранения тромбоцитов, с двумя портами и мини-контейнерами с плоскими зажимами для отбора проб тромбоцитов - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РАЙФАРМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127006, Россия, Москва, ул. Дмитровка Малая, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127006, Россия, Москва, ул. Дмитровка Малая, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Церус Корпорейшен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cerus Corporation, 2550 Stanwell Drive, Concord, CA 94520, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cerus Corporation, 2550 Stanwell Drive, Concord, CA 94520, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 145490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fenwal France S.A.S., Etaillé,-LACS, 36-400 La Châ,tre, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |