Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9001 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2448 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями 1. Консоль управления центрифужным насосом «БиоМедикус» (Bio-Console). 2. Датчик-флуометр (Transducer). 3. Экстренный ручной привод насоса (Emergency handcrank). 4. Выносной привод насоса (External Drive Unit). 5. Терморегулирующее устройство (BioCal). 6. Температурный датчик (Temperature Probe). 7. Центрифужная головка насоса (Bio-Pump). 8. Ячейка флуометрическая (Bio-Probe). 9. Набор магистралей (CustomPack). Принадлежности: 1. Кабель. 2. Лампа. 3. Платформа для размещения оборудования (PBS Cabinet). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Perfusion Systems, 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA. 2. Medtronic Mexico S. De R.L. De CV., Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, Tijuana Baja, California, MEXICO, C.P. 22210. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |