Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9002 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2446 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия хирургические DLP для проведения операций на открытом сердце 1. Канюли (артериальные, венозные, бедренные, с системами введения, Био-Медикус, аортальные, коронарные, для коронарного синуса, адапторы). 2. Системы для кардиоплегии (Cardioplegia delivery system). 3. Хирургические отсосы, венты, дренажи. 4. Кардионаборы, пластиковые пеналы для размещения канюль. 5. Вспомогательные хирургические изделия: - устройство для проверки давления в шунтах, - сдувалка-увлажнитель (Blower Mister Kit), - интракоронарный шунт (Intracoronary Shunt), - турникеты для фиксации канюль (Tourniquet Sets), - коронарные бужи (Coronary Artery Probes). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3640 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Vention Medical lnc, 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA. 2. Medtronic Mexico S. De R.L. De CV., Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, Tijuana Baja, California, MEXICO, C.P. 22210. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |