Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9003 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2570 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких «Engströ,m Carestation» с принадлежностями 1. Вентилятор. 2. Датчик потока газовой смеси. 3. Контуры пациента взрослый и детский (два набора шлангов и Y-образных переходников). 4. Набор трубок высокого давления. 5. Легкие тестовые. 6. Мешки дыхательные. 7. Увлажнители одноразовые. 8. Увлажнитель многоразовый с нагревом. 9. Набор переходников для газовой разводки. 10. Печатная плата управления с электрическими элементами. 11. Кронштейны для крепления дополнительных устройств. 12. Комплект трубок для измерения объема. 13. Дисплей вентилятора. 14. Комплект переходников. 15. Датчик кислородный. 16. Компрессор медицинский. 17. Фильтр для воздуха. 18. Фильтр с увлажнителем. 19. Водоотделитель вентилятора. 20. Маски пациентов (одноразовые, многоразовые). 21. Маски пациентов (взрослые, детские). 22. Устройство для крепления трубок контура пациента. 23. Ёмкость для принадлежностей. 24. Устройство для крепления монитора. 25. Устройство для отсасывания жидкостей. 26. Устройство для крепления баллонов кислорода. 27. Баллоны для кислорода. 28. Шланги для подключения к газовым магистралям. 29. Батарея внутренняя. 30. Монитор газовый. 31. Кабель сетевой. 32. Клапаны вдоха, выдоха и сброса давления в сборе. 33. Программное обеспечение. 34. Инструкции по эксплуатации и сервисному обслуживанию. 35. Тележка для аппарата ИВЛ управляемая по высоте, с поручнями, ручкой, креплением для увлажнителя и скользящей фиксирующей системой. 36. Тележка для аппарата ИВЛ с компрессором, поручнями, ручкой, креплением для увлажнителя и скользящей фиксирующей системой. 37. Крепление установочное, вращающееся на шарнире для дисплея. 38. Устройство впрыска медикаментов (небулайзер) многократного использования. 39. Устройство впрыска медикаментов (небулайзер) одноразовое. 40. Модули газовые. 41. Рама для газовых модулей четырехсекционная. 42. Крепление для рамы газовых модулей лево- и правостороннее. 43. Водоотделитель. 44. Трубки газовые. 45. Адаптер газовый. 46. Трубки спирометрические. 47. Адаптеры для спирометрии взрослые и детские D-Lite и Pedi-Lite. 48. Ручки для поворота дисплея. 49. Устройство для охлаждения аппарата ИВЛ (вентилятор). 50. Клапан выхода металлический запасной с мембраной, сборка РЕЕР мембраны. 51. Кронштейн испарителя. 52. Крышка для небулайзера. 53. Тройник. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дэтекс-Охмеда Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Datex -Ohmeda Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Datex -Ohmeda Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |