Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9004 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2571 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат наркозно-дыхательный "S/5 Avance" с принадлежностями 1. Вентилятор. 2. Испарители ТЕС 4, Тес 5, ТЕС 6, ТЕС 7. 3. Рама для модулей. 4. Монитор пациента с цветным дисплеем. 5. Крепление дисплея монитора пациента. 6. Модуль для измерения гемодинамики. 7. Модуль для измерения энтропии. 8. Модуль снятия энцефалограммы. 9. Модули газоанализа. 10. Модуль регистрации. 11. Бумага для модуля регистрации. 12. Модуль ЭКГ. 13. Модуль биспектрального анализа. 14. Модуль измерения нейромышечной проводимости. 15. Датчик сатурации. 16. Датчик ЭКГ. 17. ЭКГ электроды одноразовые. 18. ЭКГ кабель. 19. Электроды миографические. 20. Набор принадлежностей для измерения нейромышечной проводимости. 21. Кабель датчика сатурации. 22. Модуль инвазивного давления. 23. Датчики инвазивного давления. 24. Колпачки для инвазивного давления. 25. Наборы одноразовые для инвазивного давления. 26. Манжеты неинвазивного давления разных размеров. 27. Шланг манжеты неинвазивного давления. 28. Температурные датчики центральный и накожный. 29. Газ для калибровки с адаптером. 30. Трубки газовые. 31. Адаптеры для спирометрии взрослые и детские D-Lite и Pedi-Lite. 32. Адаптер газовый. 33. Спирометрические трубки. 34. Датчик потока газовой смеси. 35. Контур пациента. 36. Набор трубок высокого давления. 37. Легкие тестовые. 38. Мешки дыхательные. 39. Увлажнители одноразовые. 40. Увлажнитель многоразовый. 41. Абсорбер СО2 (стартовый набор). 42. Емкость с абсорбером одноразовая и многоразовая. 43. Емкость для абсорбера одноразовая и многоразовая. 44. Набор переходников для газовой разводки. 45. Плата печатная управления с электрическими элементами. 46. Кронштейны для крепления дополнительных устройств. 47. Трубка эвакуации с адаптером. 48. Комплект трубок для измерения объема. 49. Меха для вентилятора. 50. Дисплей вентилятора. 51. Комплект переходников. 52. Датчик кислородный. 53. Компрессор сжатого воздуха медицинский. 54. Фильтр для воздуха. 55. Фильтр с увлажнителем. 56. Водоотделитель. 57. Переходник для заполнения испарителей. 58. Маски пациентов (одноразовые, многоразовые). 59. Маски пациентов (взрослые, детские). 60. Трубка гофрированная. 61. Флоуметры. 62. Устройство для крепления трубок контура пациента. 63. Ящик выдвижной специальный. 64. Полка для монитора. 65. Устройство для крепления монитора. 66. Манометр газовый. 67. Колба для меха. 68. Устройство для отсасывания жидкостей. 69. Устройство для крепления баллонов кислорода и закиси азота. 70. Баллоны для кислорода и закиси азота. 71. Шланги для подключения к газовым магистралям. 72. Батарея внутренняя. 73. Кабель сетевой. 74. Клапаны вдоха, выдоха и сброса давления. 75. Устройство для отсасывания жидкостей с емкостью. 76. Устройство дополнительной подачи кислорода. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10С, 12 этаж |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дэтекс-Охмеда Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Datex -Ohmeda Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Datex -Ohmeda Inc., 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |