Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9020 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04610 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Альгинатные повязки Biatain® (Biatain® Alginate) размеры: 5 x 5 см, 10 х 10 см, 15 х 15 см, 3 х 44 см. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Колопласт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д.72, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д.72, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, , Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Coloplast Corporation 1601 West River Road North, Minneapolis, MN 55411, USA 2. Coloplast Hungary KFT , Buzavirag U.15, 2800 Tatabanya, Hungary 3. Coloplast Hungary KFT Coloplast utca 2, 4300 Nyí,rbá,tor, Hungary 4. Coloplast Ltd. Bao Cheng Rd., Zhuhai Free Trade Zone, Zhuhai 519030 Guangdong, China 5. Coloplast A/S Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |