RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи9025
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3213
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема рентгенохирургическая передвижная СРТ по ТУ 9442-034-11150760-2014
Варианты исполнения: I. СРТ-МАКСИМА: 1. Штатив в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия может включать: 1.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства ф. Roesys GmbH, Германия, или 1.2. Штатив производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, может включать: 1) Узел орбитальных перемещений производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, или серии SRT производства ф. Biersack Maschinenbau GmbH, Германия, или серии SRT производства ф. VT Mechatronics Kft, Венгрия или серии SRT производства ф. Roesys GmbH, Германия. 2) Основание в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, или серии SRT производства ф. Biersack Maschinenbau GmbH, Германия, или серии SRT производства ф. VT Mechatronics Kft, Венгрия, или серии SRT производства ф. Roesys GmbH, Германия. 3) Кросс-плата штатива производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 4) Контроллер пульта производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия или серии SRT производства ф. Screentec Oy, Финляндия. 5) Преобразователь интерфейса производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 6) Блок источников питания производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 7) Драйвер вертикального перемещения производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 8) Контроллер приводов каретки производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 9) Контроллер приводов дуги производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 10) Блок управления производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 11) Дуга в сборе серии Roesys SRT производства ф. Roesys GmbH, Германия, или производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, может включать: - Дуга производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys VDL производства ф. Roesys GmbH, Германия. 12) Трубка гофрированная серии Superelastic производства ф. SHP-Primaflex GmbH, Германия, или серии Roesys SP производства ф. Roesys GmbH, Германия. 13) Рукав пластиковый для защиты кабеля серии SKBG производства ф. REIKU GmbH, Германия, или серии SKGZ производства ф. REIKU GmbH, Германия, или серии Roesys SK производства ф. Roesys GmbH, Германия. 14) Защитная пластиковая труба серии Airflex производства Flexa GmbH Co. KG, Германия, или серии Roesys FL производства ф. Roesys GmbH, Германия. 1.3. Блок излучателя 1) Блок излучателя в сборе серии Roesys XRU производства ф. Roesys GmbH, Германия, или 2) Блок излучателя производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, может включать: 1. Моноблок производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, может включать: - излучатель рентгеновский серий RTM, X22, X производства ф.IAE Spa, Италия, или серии KL производства ф. Hangzhou Kailong Medical instruments Co., Ltd, Китай, или cерии Roesys XRT производства ф. Roesys GmbH, Германия, или серий Е, DH, производства ф. Toshiba, Япония, или серии SV производства ф. Siemens, Германия, или серий RAD, производства фирмы Varian Medical Systems, США, - выпрямитель высоковольтный производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, - плата переходная моноблока производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, - выпрямитель анодный производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, - выпрямитель катодный производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, - узел контактный производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, - блок трубки производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 2. Двигатель с кабелем производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 3. Основание в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 4. Корпус в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 5. Контроллер коллиматора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 6. Коллиматор (диафрагма) производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, или серии Roesys XRС производства ф. Roesys GmbH, Германия или серий Ralco R, Ralco P, Ralco Т, R 302/A DHHS, R 221/A DHHS, R 225 ACS DHHS производства ф. Ralco srl., Италия, или серий Multileaf Collimator, AMC производства ф. Siemens, Германия, или серии Optica производства ф. Claymount Assemblies B.V., Нидерланды. 7. Компенсатор производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия или серии RPU15 производства ф. GMT GmbH, Германия. 1.4. Блок электронный Генератор рентгеновский серии Roesys XRG производства ф. Roesys GmbH, Германия, или Блок электронный в сборе производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, или серии Roesys RPU производства ф. Roesys GmbH, Германия, может включать: 1) Вентилятор корректора коэффициента мощности производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, или серии Roesys RPU ф. Roesys GmbH, Германия. 2) Регулятор рентгеновского излучения производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, или серии Roesys RPU ф. Roesys GmbH, Германия. 3) Блок корректора мощности производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, может включать: - корректор коэффициента мощности производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, или серии Roesys RPU производства ф. Roesys GmbH, Германия. 4) Контроллер аналоговый производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 5) Драйвер инвертора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 6) Драйвер нити накала производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 7) Контроллер цифровой производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 8) Инвертор силовой производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 9) Модуль термоконтроля производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 10) Блок инвертора производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 11) Контроллер генератора импульсов производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 2. Устройство визуализации рентгеновского изображения, может включать: 2.1. Электронно-оптический блок производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включает: - Блок датчика серии Roesys KRC1- 200 производства ф. Roesys GmbH, Германия. 2.2. Система визуализации для ангиографических комплексов СВАК производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, включает: 2.3. Усилитель рентгеновского изображения УРИ производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, ТУ 9442-027-11150760-2007. 2.4. Приёмник рентгеновский цифровой ДФП производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, ТУ 9442-033-11150760-2011. 2.5. Камера рентгеновская цифровая КРЦ производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, ТУ 9442-026-11150760-2007. 3. Пульты: 3.1. Пульт управления и индикации производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, или серии Roesys XСC производства ф. Roesys GmbH, Германия, или серии SRT производства ф. LUCIUS & BAER GmbH, Германия, или серии SRT производства ф. Screentec Oy Финляндия может включать: 1) Плата LVDS переходная производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 2) Плата контроллера производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 3.2. Пульт управления подвижками производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, или серии Roesys XСC производства ф. Roesys GmbH, Германия, или или серии SRT производства ф. LUCIUS & BAER GmbH, Германия или серии SRT производства ф. Screentec Oy, Финляндия. 3.3. Пульт выносной производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, или серии Roesys XСC производства ф. Roesys GmbH, Германия, или или серии SRT производства ф. LU-CIUS & BAER GmbH, Германия, или серии SRT производства ф. Screentec Oy, Финляндия. 4. Стойка или шкаф: 4.1. Стойка производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия в составе: 1) Станция рабочая оператора/лаборанта (АРМ1) производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 2) Блок обработки резервный производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, или серии Roesys SI производства ф. Roesys GmbH, Германия. 3) Шасси производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия или серии Roesys BOR производства ф. Roesys GmbH, Германия, может включать: - шасси серии 340 производства ф. Schroff GmbH, Германия, - модуль несущий производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия или серии BOR производства ф. Roesys GmbH, Германия, - плата несущая производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, - разъем серии AMC или серии advanced MC производства ф. Molex Incorporated, США, - модуль ввода-вывода производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, - модуль ввода-вывода DVI производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, - модуль вычислительный производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия. 4) Монитор серии EM производства ф. Tecnint HTE s.r.l., Италия. 5) Источник бесперебойного питания. 6) Сетевое изолирующее устройство серий MI, EN, ME производства ф. EMO Systems GmbH, Германия, или серии Roesys SIU производства ф. Roesys GmbH, Германия. 7) Развязка компьютерной сети гальваническая серии Е производства ЗАО «ПФ «Созвездие», Россия. 8) Принтер серии UP производства ф. Sony Corporation, Япония. 4.2. Шкаф для оборудования рабочего места оператора серии Roesys RSGH производства ф. Roesys GmbH, Германия. 5. Педаль с кабелем производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, может включать: - Выключатель педальный медицинский серии MKF производства ф. Steute Schaltgerä,te GmbH, Германия, или серии Roesys GF производства ф. Roesys GmbH, Германия. 6. РПАК производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия может включать: 6.1. Станция рабочая оператора/лаборанта (АРМ1) производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия может включать: 1) Устройство отображения производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, может включать: - монитор серий CCL, МЕ производства ф. Totoku Electric Co Ltd, Япония или серии NDS производства ф. National Display Systems Inc., США или серии производства IF ф. WIDE, Республика Корея, или серий MD, NEC производства ф. NEC Display Solutions, Япония, США или серии Ikegami LCM производства ф. Ikegami Electronics, США, или серии Roesys RMD производства ф. Roesys GmbH, Германия, или серии Radiforce производства ф. EIZO NANAO CORPORATION, Япония, или серии EM производства ф. Tecnint HTE s.r.l., Италия, или серии NL производства ф. Nical Spa, Ltd, Италия, или серии ENEO производства ф. ENEO, Германия, или серии KT производства ф. Kostec Co.,Ltd, Республика Корея. 2) Монитор специальный. 3) Источник бесперебойного питания. 4) Блок гальванической развязки производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, или ТРО по спецификации производства ЗАО «ПФ «Созвездие». 5) Блок громкоговорителя в комплекте. 6) Клавиатура. 7) Манипулятор «мышь». 6.2. Станция рабочая врача/рентгенолога/ клинициста (АРМ2) производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, может включать: 1) Устройство отображения производства ЗАО «НИПК «Электрон», Россия, может включать: - монитор серий... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Научно-исследовательская производственная компания "Электрон
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул.Ленинградская, д. 52 а, литер А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "Научно-исследовательская производственная компания "Электрон
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул.Ленинградская, д. 52 а, литер А
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации208940
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия188510, Ленинградская обл., Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", "Офицерское село", Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях