Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9029 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3537 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" по ТУ 9451-002-80500260-2014 варианты исполнения: 1. 1-1, 1-2, 1-3, 1-4, 1-5, 1-6, 1-7, 1-8 в составе: - камера микроволновая с блоком управления - 1 шт., - контейнер для обеззараживания отходов, V=8л - 1 шт., - контейнер для обеззараживания отходов, V=16 л - 1 шт., - термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт., - термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт., - стакан пластмассовый - 1 шт., - рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1шт., - пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт., - хомут - 1 шт., - пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт., - измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации- 1 шт., - паспорт- 1шт. 2. 2-1, 2-2, 2-3, 2-4, 2-5, 2-6, 2-7, 2-8, 2а-1, 2а-2, 2а-3, 2а-4, 2а-5, 2а-6, 2а-7, 2а-8 в составе: - камера микроволновая с блоком управления - 1шт, - контейнер для обеззараживания отходов, V=16 л - 1 шт., - контейнер для обеззараживания отходов, V=25 л - 1 шт., - контейнер для обеззараживания отходов, V=30л - 1шт., - контейнер для обеззараживания отходов, V=60 л - 1 шт., - термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт., - термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт., - стакан пластмассовый - 1 шт., - рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт., - пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт., - хомут - 1 шт., - пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт., - измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт., - паспорт - 1 шт. 3. 3-1, 3-2, 3-3, 3-4, 3-5, 3-6, 3-7, 3-8 в составе: - камера микроволновая с блоком управления - 1 шт., - контейнер для обеззараживания отходов, V=8 л - 1 шт., - термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт., - термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт., - стакан пластмассовый - 1 шт., - рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт., - пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт., - хомут - 1 шт., - пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт., - измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт., - паспорт - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ХимЛаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ХимЛаб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 125800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 190020, Санкт-Петербург, ул. Бумажная, д. 17, лит. А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |