Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 9067 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03462 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие - Contoured (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный), - Burr Hole (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный), - Delta (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный), - Ultra Small (клапан, катетер вентрикулярный, катетер кардио-перитонеальный), - люмбо-перитонеальная (катетер люмбо-перитонеальный, коннектор, игла Туоки, фиксатор). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инкорпорейтид |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Incorporated, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Incorporated, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medtronic Neurosurgery, 125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |