Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 9099 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13082 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.04.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс электроэнцефалографический компьютерный «Диамант-ЭЭГ» по ТУ 9441-001-46964619-2011 1. Блок усилителя биопотенциалов - 1 шт. 2. Стойка блока усилителя - 1 шт. 3. Блок фотостимулятора Диамант- ФС - 1 шт. 4. Стойка фотостимулятора - 1 шт. 5. Кабели связи с усилителем биопотенциалов и фотостимулятором - 2 шт. 6. Электроды для энцефалографии и устройства их фиксации, производства ООО "ПОТЕНЦИАЛ" (Россия) - 1 комплект. 8. Комплект укладочный - 1 шт. 9. Программа регистрации ЭЭГ - 1 шт. 10. ПК (операционная система Windows XP и выше, HDD не менее 250Гб, оперативная память не менее 512Мб, MS OFFICE 2003 и выше) - 1 шт. 12. Описание программы регистрации ЭЭГ - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Диамант |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Диамант |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 192171, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 192171, Санкт-Петербург, ул. Фарфоровская, д. 30, литер А, пом. 2Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |